Приготовление концентрированных растворов. Технология микстур. Оценка качества растворов. Лекция 5

1.

Тема: Приготовление концентрированных
растворов. Технология микстур. Водные
растворы лекарственных веществ легко и
труднорастворимых, легкоокисляющихся,
образующих комплексные соединения.
Оценка качества растворов.

2.

План лекции:
1. Истинные растворы.
2. Приготовление
концентрированных растворов.
3. Водные растворы.

3.

Истинные растворы
Раствор- это жидкая лекарственная форма, полученная
путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ,
предназначенная для внутреннего применения, для наружного
применения и для инъекций.
Растворы, в которых растворенное вещество находится в
виде ионов или молекул, называются истинными.
Истинные растворы не имеют границ раздела фаз, поэтому
их называют гомогенными, однородными. Они прозрачны,
свободно проходят через ультрафильтры, устойчивы. Их
невозможно разделить на составные части никакими средствами.
Процесс растворения- это процесс взаимодействия
растворенного вещества и растворителя. Особенность растворения
состоит в том, что одно и то же вещество в различных
растворителях обладает разной степенью растворимости, и
наоборот, различные вещества в одном и том же растворителе
растворяются по-разному.

4.

В фармакопее под растворимостью подразумевают свойство вещества
растворяться в разных растворителях, принятых ГФ. Для обозначения
растворимости веществ в фармакопее приняты условные термины (табл.1.)
Условный термин
Объем растворителя для растворения
1,0 лекарственного вещества
Очень растворим
До 1 мл
Легкорастворим
От 1 до 10 мл
Растворим
От 10 до 30 мл
Умеренно растворим
От 30 до 100 мл
Малорастворим
От 100 до 1000 мл
Очень малорастворим
От 1000 до 10000
Практически нерастворим
Более 10000
Таблица 1. Условные термины для обозначения растворимости лекарственных
веществ

5.

В аптечной практике часто приходится готовить растворы
твердых веществ. При внесении твердого вещества в растворитель от его
поверхности в результате взаимодействия с молекулами растворителя
постепенно отделяются ионы и молекулы, происходит разрушение
кристаллической решетки, что требует определенных затрат энергии.
В связи с этим можно выделить фактор, которые оказывают
влияние на растворимость:
- измельчение вещества;
- изменение температуры;
- перемешивание;
- помещение вещества в растворитель, а не наоборот.
Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают
методами: массообъемным, по массе, по объему. По ГФ массообъемный
способ приготовления жидких лекарственных форм принят как
основной.
В зависимости от метода приготовления содержание
лекарственных веществ в ЖЛФ выражается в массообъемной
концентрации, концентрации по массе и концентрации по объему.

6.

Массообъемная концентрация- количество лекарственного
средства (вещества) в граммах в общем объеме лекарственной формы в
миллилитрах.
В массообъемной концентрации изготавливают:
- водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;
- водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%;
Концентрация по массе- количество лекарственного средства
(вещества) в граммах в общей массе ЖЛФ в граммах.
В концентрации по массе изготавливают:
- растворы твердых веществ в вязких и летучих растворителях,
дозируемых по массе;
- суспензии с концентрацией нерастворимой фазы 3% и более;
- эмульсии;
- гомеопатические ЖЛФ.
Объемная концентрация- количество лекарственного средства
(вещества) в миллилитрах в общем объеме ЖЛФ в миллилитрах.
В объемной концентрации изготавливают:
- растворы спирта;
- растворы кислоты хлористоводородной;
- стандартные растворы, выписанные под условными названиями.

7.

Таблица 2. Жидкие препараты, дозируемые по массе и объему
Дозируют по массе
Дозируют по объему
Глицерин
Вода очищенная
Эфир
Вода для инъекций
Ихтиол
Водные растворы
Полиэтиленгликоль
Настойки
Силиконовые жидкости
Жидкие экстракты
Хлороформ
Адонизид
Деготь березовый
Грудной эликсир
Эфирные масла, скипидар
Нашатырно-анисовые капли
Нитроглицерин
Сироп сахарный
Пергидроль
Бензилбензоат

8.

Приготовление концентрированных растворов
Концентрированные растворы (концентраты)- заранее
приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой
концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются
в рецептах. Концентраты используют при изготовлении жидких
лекарственных форм вместо твердых веществ. Концентрированные
растворы предназначены для быстрого и качественного приготовления
ЖЛФ. Концентрированные растворы изготавливают массообъемным
способом в асептических условиях на свежеполученной очищенной воде.
Приготовленные растворы подвергают полному химическому
контролю, фильтруют, проверяют на отсутствие механических примесей.
Отклонение в концентрации растворов допускается в следующих
пределах:
- до 20% концентрации растворов- не более +- 2%;
- более 20% концентрации растворов- не более +-1%.
Признаки непригодности концентрированных растворов ранее
установленного срока: изменение цвета, появление хлопьев, появление
налета.

9.

Водные растворы
Водные растворы готовят массообъемным методом, вещество
отвешивают в граммах, воду отмеривают до получения заданного объема
раствора в миллилитрах.
Растворяют лекарственные вещества чаще всего в подставке,
перемешивая раствор круговыми движениями подставки с помощью
шпателя или мешалки. Если в соответствии с прописью растворять два
или более порошкообразных веществ, то в первую очередь растворяют
ингредиент, прописанный в меньшем количестве, во избежание
ухудшение его растворимости.
Ядовитые и сильнодействующие вещества добавляют в
отмеренное количество очищенной воды в первую очередь. Если
вещество существует в виде кристаллогидрата (натрия сульфат, магния
сульфат, квасцы и др.) то для приготовления растворов принято
использовать кристаллогидраты, так как они лучше растворимы.
Растворы гигроскопических веществ (например, кальция хлорид) из-за
сложности взвешивания готовят путем разведения концентрированных
растворов.
Некоторые растворы готовят путем разведения стандартных
жидкостей (растворы перекиси водорода, аммиака, формалина и др.).

10.

Растворы медленнорастворимых веществ
Процесс растворения веществ: амидопирин, квасцы, кислота борная, железа
сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетраборат, магния сульфат и др., идет
медленно вследствие высокой прочности кристаллической решетки, плохой смачиваемости
их поверхности растворителем. Для ускорения их растворимости используют горячую воду
или растирание в ступке в присутствии небольшой порции растворителя.
Rp.: Solutionis Acidi borici 2% 200ml
Da. Signa. Для промывания
2%-100 мл
х- 200 мл
2х200
100
х=4,0
ППК
Acidi borici 4,0
Aquae purificatae 200 ml
V= 200 ml
Технология: Кислота борная медленно растворяется в воде, поэтому
используют горячую воду. На ручных весах отвешиваем 4,0 кислоты борной и
растворяем при взбалтывании в 200 мл горячей очищенной воды. После
охлаждения объем раствора измеряем, и если необходимо, то доводят водой до
200 мл. Затем раствор процеживаем во флакон для отпуска. На флакон
наклеиваем основную этикетку «Наружное» оранжевого цвета и дополнительная
этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте».

11.

Rp.: Solutionis Cupri sulfatis 2% 200ml
Da. Signa. Для спринцевания
2%-100 мл
х- 200 мл
2х200
100 х=4,0
ППК
Cupri sulfatis 4,0
Aquae purificatae 200 ml
V= 200 ml
Технология: На ручных весах отвешиваем 4,0 меди сульфата
помещаем в ступку и растираем в сухом виде, затем добавляем порцию
воды примерно 30-40 мл и продолжаем растирание. Полученный раствор
осторожно сливаем во флакон через стеклянных фильтр, а остатком
продолжаем добавляя воду порциями до полного растворения. На флакон
наклеиваем основную этикетку «Наружное» оранжевого цвета и
дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от
света месте».

12.

Растворы кальция глюконата
Обычно прописывают 5-10% растворы. Кальция глюконат при 20С
растворяется в воде в соотношении 1:50. Однако при нагревании может
образовывать устойчивые пересыщенные растворы. Для очистки растворов
кальция глюконата в раствор добавляют активированные уголь (карболен) в
количестве 3-5% массы кальция глюконата.
Rp.: Solutionis Calcii gluconatis 10% 200ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке
10%-100 мл
10х200
х- 200 мл
100
х=20,0
Коэффициент увеличения объема (КУО) Кальция глюконата – 0,5мл/г
0,5х20,0= 10мл
V= 200 мл-10 мл= 190 мл
ППК
Calcii gluconatis 20,0
Aquae purificatae 190 ml
V= 200 ml

13.

Технология: В колбу помещаем 20,0 кальция
глюконата, 190 мл очищеной воды и добавим 2
измельченных таблеток карболена и кипятят на слабом огне в
течение 10-15 мин, несколько раз взбалтываем содержимое
колбы. Полученный раствор фильтруют горячим через
бумажный фильтр в мерный цилиндр и после охлаждения
доводят до 200 мл. На флакон наклеиваем основную этикетку
«Внутреннее» зеленого цвета и дополнительная этикетка
«Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте»,
«Перед употреблением взбалтывать».

14.

Растворы фурацилина
Их готовят, как правило, в разведении 1:5000 (растворимость
фурацилина в воде 1:4200), используя для ускорения растворения нагревание.
Кроме того, растворы фурацилина готовят на изотоническом растворе натрия
хлорида 0,9%.
Rp.: Solutionis Furacilini 1:500 500ml
1-5000
500
Da. Signa. Для полоскания
х-500
5000 х=0,1
ППК
Aquae purificatae 500 ml
Natrii chloridi 4,5
Furacilini 0,1
V= 500 ml
Технология: В колбу отмеривают 500 мл очищенной воды,
добавляем 4,5 натрия хлорида и 0,1 фурацилина. Раствор в колбе
нагреваем до полного растворения фурацилина и процеживают во флакон
для отпуска. На флакон наклеиваем основную этикетку «Наружное»
оранжевого цвета и дополнительная этикетка «Беречь от детей»,
«Хранить в защищенном от света месте».

15.

Раствор ЛЮГОЛЯ
Состав растворов Люголя:
Ингредиенты
Йод
кристаллический
Калия иодид
Вода очищенная
Раствор Люголя для Раствор Люголя для
внутреннего
наружного
применения
применения
(содержание йода (содержание йода
5%)
1%)
1,0
2,0
До 20 мл
1,0
2,0
До 100 мл
Растворимость кристаллов йода в воде (1:5000), такой раствор для
меедицинских целей не применяяется. Для получения более концентрированных
растворов используют способность йода образовывать легкорастворимые
комплексные соединения с калия или натрия иодидами.

16.

Rp.: Solutionis Lugoli 30 ml
Da. Signa. Для смазывания
J=1,0-100мл
х-30мл
х=0,3
КJ = 2,0-100мл
х-30мл
х=0,6
Вода очищенная- 30 мл
КJ = 1,0-0,75 мл
0,6-х
х=0,45мл
переводим в капли
1мл-20капель
0,45мл-х
х=9 капель

17.

ППК
Kalii iodidi 0,6
Aquae purificatae guttas IX
Iodidi 0,3
Aquae purificatae ad 30 ml
V= 30 ml
Технология: Вначале растворяем 0,6 калия иодида в 9 каплей очищенной
воды и полученном в концентрированном растворе растворяем 0,3
кристаллического йода. Доводят объем раствора до требуемого в
цилиндре и фильтруют через стеклянный фильтр или процеживают через
ватный тампон промытый горячей водой. Фильтрация через бумагу не
рекомендуются, так как она адсорбирует много йода. Йод
светочувствителен, поэтому раствор отпускаем во флакон темного цвета.
Флакон укупоривают резиновой, полиэтиленовой или стеклянной
притертой пробкой (корковые пробки под действием йода разрушается).
На флакон наклеиваем основную этикетку «Наружное» оранжевого цвета
и дополнительная этикетка «Беречь от детей», «Хранить в защищенном
от света месте».