Понятие о жидких лекарственных формах. Водные растворы. Понимание о растворимости. Лекция 4

1.

Тема: Понятие о жидких
лекарственных формах. Водные
растворы. Понимание о растворимости.

2.

План лекции:
1. Жидкие лекарственные формы.
Определение. Характеристика.
2. Классификация. Требования,
предъявляемые к ЖЛФ.
3.Способы выписывания и
обозначения концентрации
растворов в рецептах.

3.

Жидкие лекарственные формы представляют собой
свободные, всесторонне дисперсные системы, в которых
лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной
среде.
Как физико-химические системы жидкие лекарственные
препараты разделяются на истинные растворы (водные и
неводные), растворы ВМС, коллоидные растворы, суспензии,
эмульсии,
настои
и
отвары.
Жидкие лекарственные препараты для внутреннего и
наружного применения занимают в современной технологии до
60% всей рецептуры. Это можно объяснить тем, что ЖЛФ
обладают такими преимуществами перед другими ЛФ, как:
- высокая биологическая доступность и быстрое наступление
лечебного
эффекта;
разнообразные
способы
назначения;
удобство
приема;
- возможность маскировки неприятного вкуса;

4.

- возможность устранения раздражающего действия;
- возможность отпуска гигроскопических веществ.
Вместе с тем у них есть и недостатки:
- нестабильность, так как ЛВ в растворенном виде
легко подвергаются различным изменениям;
- меньшая точность дозировки (за исключением
ампул), так как больной дозирует их дома
условными
мерами
(например,
ложками);
неудобство
транспортировки.

5.

Классификация жидких лекарственных форм
ЖЛФ классифицируют по четырем признакам: по
применению, по составу, по природе растворителя, от типа
дисперсной системы.
1. По применению:
1) для внутреннего применения: капли- Guttae pro usu interno,
Питье- Potio, Микстура- Mixturae. Все жидкие лекарственные
формы для внутреннего применения принято называть микстурами
(от лат. mixturae - смешивать). Дисперсионной средой является
только вода. Они обычно дозируются ложками: столовыми (15 мл),
десертными (10мл) и чайными (5 мл).
2) для наружного применения: капли – Guttae pro usu externo
(глазные- G.ophthalmicae, ушные- G. auriculares, носовые- G.
nosales, зубные- G. odontalgicae) ; полоскания- Gargarismata,
примочки- Fomenta, спринцевания- Perlotio (вагинальные- P.
vaginales, уретральные- P. uretrales, носовые – P. nosales), клизмыClysmata, обмывания- Gotionis, ванны- Balnea, смазывания –
Giturae, линименты- Linimentum, для инъекций- pro injectionibus.

6.

2. По составу:
- простые;
- сложные.
3. По природе растворителя:
- водные;
- неводные (глицериновые, масляные, спиртовые).
4. В зависимости от типа дисперсной системы (измельчения
дисперсной фазы):
1) истинные растворы низкомолекулярных соединений- размер
частиц дисперсной фазы до 1 нм (ионы, молекулы);
2) растворы высокомолекулярных соединений- размер частиц 1-100
нм, частицы- молекулы (растворы пепсина, желатина);
3) коллоидные растворы - размер частиц 1-100 нм, частицы
дисперсной фазы- мицеллы (растворы колларгола, протаргола);
4) суспензии- грубодисперсные системы с размером твердых
частиц 0,1-5 мкм и более;
5) эмульсии- дисперсные системы, в которых дисперсная фаза и
дисперсионная среда представлены взаимонерастворимыми
жидкостями; размер частиц 1-150 мкм.

7.

6) Комбинированные системы- экстракционные лекарственные
формы (настои, отвары, слизи), в которых, извлеченные водой из
растительного сырья, могут находиться как в растворенном виде,
так и в виде тонких суспензий, эмульсий.
Дисперсионные среды для ЖЛФ
Для изготовления ЖЛФ в качестве дисперсионной среды
(растворителей) используют различные жидкости: воду
очищенную, спирт этиловый, глицерин, жирные масла, жидкие
полиэтиленоксиды, силиконовые жидкости, вазелиновое масло и
др.
Растворители должны отвечать определенным требованиямбыть химически и фармакологически индифферентными;
- обладать хорошей растворяющей способностью;
- не иметь неприятного вкуса и запаха;
- должны быть устойчивы при хранении и не должны служить
средой для развития микроорганизмов.

8.

Наиболее широко в качестве растворителя используется
Вода очищенная – Aqua purificata. Она нетоксична, нейтральна,
не вызывает аллергии, является прекрасным растворителем для
многих лекарственных веществ.
Питьевая вода, не прошедшая специальную обработку, для
фармацевтических целей не используется, так как содержит
примеси веществ, которые могут вступать в химическое
взаимодействие с лекарственными веществами.
При получении воды очищенной необходимо соблюдать
следующие условии:
- исходная вода должна отвечать требованиям, предъявляемым к
питьевой воде;
- получение и хранение воды очищенной должно производиться в
специально оборудованном помещении;
- использовать только разрешенные методы:, ионного обмена,
обратного осмоса, дистилляции (или перегонки).

9.

Вода очищенная –бесцветная прозрачная жидкость без
запаха и вкуса, рН от 5,0 до 7,0. Вода очищенная не должна
содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, органических веществ,
кальция; сухой остаток не должен превышать 0,001%, содержание
аммиака не должно быть выше эталонного.
Воду очищенную используют свежеприготовленной или
хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не
изменяющих свойств воды и защищающих ее от инородных
частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.
Воду очищенную получают с помощью аквадистиллятора
и ежедневно перед началом работы в течение 10-15 минут
проводят пропаривание при закрытых вентилях для подачи воды в
аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды
в течение 15-20 минут сливают и только после этого начинают
сбор воды. Воду очищенную и воду для инъекций собирают в
чистые стерилизованные или обработанные паром сборники.
Сборники должны иметь надпись: «Вода очищенная», «Вода для
инъекций»

10.

Этанол (Spiritus aethylicus)- официально разрешено
использование растворов этанола с объемной концентрацией 95%,
90%, 70%, 40%. Если концентрация этанола в рецепте не указана,
то применяют 90% раствор этанола, кроме случаев изготовления
раствора этанола по стандартным прописям. Этанол должен
соответствовать требованиям ГФ.
Масла жирные (Olea pinquia)- для изготовления лекарственных
форм используют только масла, полученные способом холодного
прессования. Наиболее часто применяют подсолнечное
(O.helianthi), персиковое (O.persicorum), миндальное
(O.amygdalarum), арахисное (O.arachidis), оливковое (O.olivarum),
кунжутное (О.sesami) и другие масла. Масла хранят в заполненных
доверху стеклянных флаконах.
Глицерин (Glycerinum)- трехатомный спирт. Как растворитель
применяют глицерин, содержащий 12-16% воды. Растворение в
глицерине обычно производят при нагревании на водяной бане при
температуре 40-50С. Хранят глицерин в стеклянных флаконах с
притертыми пробками.

11.

Масло вазелиновое (Oleum vaselini seu Pararffinum liquidum)обычно его используют для изготовления лекарственных форм для
наружного применения. Внутрь иногда применяют как
слабительное.
Полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды)- продукты
полимеризации оксида этилена. Гигроскопическими вязкими
жидкостями являются полиэтиленгликоли (ПЭГ) с молекулярными
массами 200, 300, 400, 500, 600. Наиболее широкое применение
находит ПЭГ 400, он хорошо смешивается с водой, спиртом,
ацетоном, хлороформом. В нем растворяются анестезин, атропина
сульфат, бензойная и салициловые кислоты, стрептоцид, кодеин,
камфора и тд.
Полиэтилсилоксановые жидкости (эсилоны )- характеризуются
наличием атомов кремния, кислорода, этиловых радикалов. Это
прозрачные, бесцветные жидкости. Они смешиваются с
органическими растворителями, жирными маслами, не
смешиваются с водой. Эсилоны растворят такие вещества, как
ментол, камфора, метилсалицилат, фенол и др.

12.

Концентрация растворов в рецептах может выражаться различно:
1) В процентах;
Rp.: Solutionis Natrii bгоmidi 2 % 200 ml
D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
2) раздельным перечислением лекарственного вещества и растворителя;
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml
М. D. S. ПО 1 столовой ложке 3 раза в день
3) с указанием доведения- раствора до заданного объема;
Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml
М. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
4) c указанием соотношения массы лекарственного вещества и объема раствора;
Rр: Solutionis Natrii bromidi ех 4,0 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
или;
Rp.: Solutionis Natrii bromidi (1:50) 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Данный способ выписывания обычно используют для растворов ядовитых веществ,
например:
Rp.: Solulionis Hydrargyri dichloridi 1:5000 500 ml
D. S. для дезинфекции (при лишае)
Из всех приведенных способов наиболее употребляемым является первый, т. е.
обозначение концентрации раствора в процентах.

13.

Несмотря на разные способы выписывания растворов
натрия бромида, его объем равен 200 мл, количество
лекарственного вещества составляет 4,0.
Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ
Проверку доз в ЖЛФ для внутреннего применения
(микстурах):
1. Определяют количество вещества списка А и Б;
2. Определяют общий объем лекарственной формы (Vобщ.),
который складывается из суммы всех жидкостей, прописанных в
рецепте.
3. Определяют объем одного приема.
4. Определяют число приемов.
5. Определяют лечебные дозы.

14.

Rp.: Solutionis Analgini 1% 150 ml
Natrii bromidi 3,0
M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в
день.
1. 1,5- количество Анальгина (список Б) по рецепту.
2. 150 мл- общий объем микстуры.
3. 15 мл- объем одного приема (столовая ложка).
4. 150:15=10- количество приемов.
5. ВРД (по рецепту)-1,5:10=0,15 ВРД (по ГФ)-1,0
ВСД (по рецепту)-0,15х3=0,45 ВСД (по ГФ)-3,0
Лечебные дозы не превышают высших доз по
ГФ- лекарственную форму готовить можно.