Нормативные правовые акты

1.

НОРМАТИВНЫЕ
ПРАВОВЫЕ
АКТЫ
ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
1

2.

01
НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ
АКТЫ
НОРМАТИВНЫЙ ПРАВОВОЙ АКТ (НПА) —
ЭТО ОФИЦИАЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ, ПРИНЯТЫЙ
ПРАВОТВОРЧЕСКИМ ОРГАНОМ В ПРЕДЕЛАХ
КОМПЕТЕНЦИИ
И НАПРАВЛЕННЫЙ НА УСТАНОВЛЕНИЕ,
ИЗМЕНЕНИЕ И ОТМЕНУ ПРАВОВЫХ НОРМ.
#ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
2

3.

01
ИЕРАРХИЯ НОРМАТИВНЫХ
ПРАВОВЫХ АКТОВ
УСТАНОВЛЕНА ИЕРАРХИЯ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ
(НПА) В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИХ ЮРИДИЧЕСКОЙ СИЛЫ
Конституция
Российской
Федерации
МАПО 2022
Основной
закон
государства,
особый НПА,
имеющий
высшую
юридическую
силу
Федеральные
законы (ФЗ)
обязательны
к исполнению
на всей
территории
РФ
Юридические аспекты медицинской деятельности
Федеральные
подзаконные
правовые акты
3

4.

01
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ПОДЗАКОННЫЕ
ПРАВОВЫЕ АКТЫ
ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ
АКТЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ
(МИНИСТЕРСТВА, ФЕДЕРАЛЬНЫЕ СЛУЖБЫ
(РОСПОТРЕБНАДЗОР, РОСЗДРАВНАДЗОР) И
ДРУГИЕ ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ВЛАСТИ).
#ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
4

5.

01
МАПО 2022
ПРИМЕНЕНИЕ НПА В ДОКУМЕНТАХ
Юридические аспекты медицинской деятельности
5

6.

ПРАВОВЫЕ АКТЫ
В МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
#ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ БАЗА В
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
6

7.

02
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ (ФЗ) В
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ
О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Федеральный закон от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 14.07.2022)
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
7

8.

02
АКТЫ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ ВЛАСТИ
(ОТРАСЛЕВЫЕ ЗАКОНЫ)
ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852
КЛАССИФИКАТОР РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 г. N 866н
СП 2.1.3678-20 «САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ЭКСПЛУАТАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ, ЗДАНИЙ, СООРУЖЕНИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И
ТРАНСПОРТА, А ТАКЖЕ УСЛОВИЯМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ХОЗЯЙСТВУЮЩИХ
СУБЪЕКТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОДАЖУ ТОВАРОВ, ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ
ИЛИ ОКАЗАНИЕ УСЛУГ»
Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24
декабря 2020 г. № 44
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
8

9.

ОРГАНИЗАЦИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ОБЩЕСТВЕННОГО
ЗДОРОВЬЯ
НПА В ОБЛАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
9

10.

03
КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ
ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С
ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО
НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ
«ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ
НАУКИ»
УТВЕРЖДЕНЫ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 8 ОКТЯБРЯ 2015 Г. N 707Н
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
10

11.

Специальность "Организация здравоохранения и общественное здоровье"
Уровень
Высшее
образование
специалитет
по
одной
из
профессионального специальностей:
"Лечебное
дело",
"Педиатрия",
образования
"Стоматология", "Медико-профилактическое дело"
Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности
"Организация здравоохранения и общественное здоровье"
Дополнительное
профессиональное
образование
Профессиональная
переподготовка
по
специальности
"Организация здравоохранения и общественное здоровье" при
наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из
основных специальностей или специальности, требующей
дополнительной подготовки
Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет в
течение всей трудовой деятельности
Должности
Главный
врач
(начальник)
медицинской
организации;
заместитель
руководителя
(начальника)
медицинской
организации;
заведующий
(главный
врач,
начальник)
структурного подразделения, осуществляющего медицинскую
деятельность, иной организации; заведующий (начальник)
структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории,
кабинета, отряда и другое) медицинской организации - врачстатистик;
заведующий
(начальник)
структурного
подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета,
отряда и другое) медицинской организации - врач-методист;
врач-статистик; врач-методист

12.

03
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОБЩЕСТВЕННОГО
ЗДОРОВЬЯ
УТВЕРЖДЕН ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ
ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 07 НОЯБРЯ 2017 № 768Н
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
12

13.

I. Общие сведения
Управление организацией здравоохранения
02.022
(наименование вида профессиональной деятельности)
Код
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение деятельности организации здравоохранения, направленной на укрепление общественного
здоровья и совершенствование управления медицинской организацией
Группа занятий:
1120
221
(код ОКЗ)
Руководители учреждений,
организаций и предприятий
Врачи
(наименование)
1342
(код ОКЗ)
Руководители служб в сфере
здравоохранения
(наименование)
Отнесение к видам экономической деятельности:
86.1
86.2
86.9
(код ОКВЭД)
Деятельность больничных организаций
Медицинская и стоматологическая практика
Деятельность в области медицины прочая
(наименование вида экономической деятельности)

14.

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта
вида профессиональной деятельности)
код
Обобщенные трудовые функции
A Ведение статистического учета в медицинской
организации
B Организационно-методическая деятельность и
организация статистического учета в медицинской
организации
C Управление структурным подразделением
медицинской организации
Трудовые функции
Статистический учет в медицинской организации
Организация статистического учета в медицинской организации
Ведение организационно-методической деятельности в
медицинской организации
Организация деятельности структурного подразделения
медицинской организации
Планирование деятельности структурного подразделения
медицинской организации
Контроль деятельности структурного подразделения
медицинской организации
D Управление организационно-методическим
Анализ и оценка показателей деятельности медицинской
подразделением медицинской организации
организации
Управление ресурсами медицинской организации
Планирование, организация и контроль деятельности
организационно-методического подразделения медицинской
организации
Разработка и внедрение системы менеджмента качества в
медицинской организации
E Управление процессами деятельности медицинской Проектирование и организация процессов деятельности
организации
медицинской организации
Управление ресурсами по обеспечению процессов деятельности
медицинской организации
Менеджмент качества процессов медицинской организации
F Управление медицинской организацией
Управление ресурсами медицинской организации,
взаимодействие с другими организациями
Организация деятельности медицинской организации
Менеджмент качества и безопасности медицинской деятельности
в медицинской организации
Стратегическое планирование, обеспечение развития
медицинской организации

15.

3.3. Обобщенная трудовая функция
«Управление структурным подразделением медицинской организации»
Управление структурным
Код
Уровень квалификации
подразделением медицинской
C
8
организации
Возможные
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения,
наименования
лаборатории, кабинета, отряда) медицинской организации - врач-специалист
должностей, профессий
Наименование
Требования к
Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело»,
образованию и обучению «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология» и обучение по
программе интернатуры/ординатуры по основной специальности
Требования к опыту
Стаж работы врачом-специалистом не менее трех лет
практической работы
Особые условия допуска к Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по
работе
основной специальности и повышение квалификации по специальности
«Организация здравоохранения и общественное здоровье»
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и
периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных
медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью,
установленных законодательством Российской Федерации

16.

3.5. Обобщенная трудовая функция
«Управление процессами деятельности медицинской организации»
Управление процессами деятельности
Код
Уровень квалификации
E
8
медицинской организации
Возможные
Заместитель руководителя (начальника) медицинской организации,
наименования
заместитель руководителя (начальника) обособленного подразделения медицинской
должностей, профессий организации
Заведующий (главный врач, начальник) структурного подразделения,
осуществляющего медицинскую деятельность, иной организации
Наименование
Требования к
Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело»,
образованию и обучению «Педиатрия», «Медико-профилактическое дело», «Стоматология» и подготовка в
интернатуре и (или) ординатуре по специальности «Организация здравоохранения и
общественное здоровье» или профессиональная переподготовка по специальности
«Организация здравоохранения и общественное здоровье» при наличии подготовки в
интернатуре и (или) ординатуре по одной из медицинских специальностей
Высшее образование - специалитет по специальности «Сестринское дело» и
подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности «Управление
сестринской деятельностью»
Требования к опыту
Не менее пяти лет в должности врача-специалиста или не менее трех лет в должности
практической работы
руководителя структурного подразделения медицинской организации
Особые условия допуска Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по
к работе
специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»
Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по
специальности «Управление сестринской деятельностью»
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и
периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных
медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации
Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных
законодательством Российской Федерации

17.

03
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ И
ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ
ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К
ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ
(УСЛУГ) ПО ОРГАНИЗАЦИИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОБЩЕСТВЕННОМУ
ЗДОРОВЬЮ, А ТАКЖЕ ПО МЕДИЦИНСКОЙ
СТАТИСТИКЕ
УТВЕРЖДЕН ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ДЕКАБРЯ 2020 № 1399Н
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
17

18.

К работам (услугам) по организации здравоохранения и общественному здоровью относятся:
формирование стратегических и программных документов по развитию системы здравоохранения, совершенствованию деятельности и развитию сети
медицинских организаций, включая разработку мер, направленных на снижение заболеваемости, летальности, инвалидности и общей смертности по профилю
медицинской организации;
разработка предложений, направленных на повышение качества и доступности медицинской помощи населению по профилю медицинской организации, включая
уязвимые группы населения, координация оказания медицинской помощи, маршрутизации пациентов;
изучение, обобщение и распространение современных методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний, наилучших организационных решений в
практике работы медицинских организаций по профилю, подготовка аналитических обзоров, предоставление организационно-методической поддержки
медицинским организациям;
разработка, реализация и оценка эффективности мер в области общественного здоровья, направленных на снижение заболеваемости и предотвратимой
смертности от неинфекционных заболеваний, увеличение ожидаемой продолжительности здоровой жизни, за счет увеличения доли лиц, ведущих здоровый образ
жизни;
анализ деятельности медицинских организаций, подготовка предложений по стратегии развития медицинской организации, включая разработку планов
перспективного развития медицинской организации, совершенствование их организационно-управленческой структуры, показателей эффективности, программ и
отчетов о деятельности медицинской организации;
выработка предложений по управлению ресурсами медицинской организации, ведению планово-хозяйственной деятельности и бухгалтерского учета;
организация выездных форм работы медицинских организаций;
анализ обращений граждан, разработка мероприятий, направленных на устранение вызывающих их причин;
совершенствование организации труда в медицинской организации, включая организацию вовлечения работников медицинской организации в реализацию
стратегических целей деятельности медицинской организации, организацию и координацию мероприятий по развитию корпоративной культуры медицинской
организации, подготовка предложений по совершенствованию контроля выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка,
требований охраны труда, пожарной безопасности, разработка критериев и показателей деятельности работников в медицинской организации;
организация осуществления внутреннего контроля соблюдения требований по обеспечению
безопасности персональных данных работников организации, пациентов и сведений,
составляющих врачебную тайну;
взаимодействие с органами государственной власти в сфере охраны здоровья и органами местного
самоуправления;
организация работы по ведению персонифицированных регистров пациентов с различными заболеваниями и льготных категорий граждан;
организация совершенствования профессиональных знаний и навыков медицинских работников, включая подготовку и проведение совещаний, конференций по
наиболее актуальным вопросам организации медицинской помощи на обслуживаемой территории, разработку планов мероприятий по обучению работников в
области менеджмента качества;
руководство созданием системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности в медицинской организации, а также обеспечение его внедрения и совершенствования, планирование и организация внутренних аудитов
системы менеджмента качества;
руководство разработкой локальных нормативных актов в медицинской организации, включая
локальные акты по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации;
совершенствование системы сбора и анализа медицинской информации, методическое руководство по статистическому учету и отчетности в
медицинских организациях субъекта Российской Федерации, организация проведения социологических исследований, контроль и оценка их
результатов;
организация управления информационными ресурсами, процессами в медицинской организации
и ее структурных подразделениях, организация документооборота, в том числе электронного, разработка, внедрение в деятельность
медицинской организации системы электронного документооборота, ее эксплуатация, организация информационно-справочной поддержки граждан,
организация ведения сайтов и аккаунтов медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

19.

03
КАЗУС ПРИКАЗА N 1399Н
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ
(УСЛУГ) ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ОБЩЕСТВЕННОМУ ЗДОРОВЬЮ
НЕ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, НЕ ОКАЗЫВАЮЩИХ
УСЛУГ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
ОБЩЕСТВЕННОМУ ЗДОРОВЬЮ ИНЫМ ЮРИДИЧЕСКИМ
ИЛИ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
19

20.

РЕГУЛИРОВАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
20

21.

04
ЛИЦЕНЗИЯ
Федеральный закон N323-ФЗ статья 2. Основные понятия
[пункт 11.] МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ - ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЕ В КАЧЕСТВЕ ОСНОВНОГО (УСТАВНОГО) ВИДА
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ОСНОВАНИИ
ЛИЦЕНЗИИ, ПРЕДОСТАВЛЕННОЙ В ПОРЯДКЕ, УСТАНОВЛЕННОМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О
ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
21

22.

04
ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ОТ 01 ИЮНЯ 2021 Г. N 852)
ОПРЕДЕЛЯЕТ ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, А ТАКЖЕ
ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
22

23.

04
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ЗДАНИЕ, ПОМЕЩЕНИЕ
А) НАЛИЧИЕ ЗДАНИЙ, СТРОЕНИЙ, СООРУЖЕНИЙ И (ИЛИ) ПОМЕЩЕНИЙ,
ПРИНАДЛЕЖАЩИХ СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРАВЕ СОБСТВЕННОСТИ
ИЛИ ИНОМ ЗАКОННОМ ОСНОВАНИИ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ
ЗАЯВЛЕННЫХ РАБОТ (УСЛУГ) И ОТВЕЧАЮЩИХ САНИТАРНЫМ ПРАВИЛАМ,
СООТВЕТСТВИЕ КОТОРЫМ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ В САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ ЗАКЛЮЧЕНИИ;
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
23

24.

04
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Б) НАЛИЧИЕ ПРИНАДЛЕЖАЩИХ СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРАВЕ
СОБСТВЕННОСТИ ИЛИ ИНОМ ЗАКОННОМ ОСНОВАНИИ,
ПРЕДУСМАТРИВАЮЩЕМ ПРАВО ВЛАДЕНИЯ И ПОЛЬЗОВАНИЯ,
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ОБОРУДОВАНИЕ, АППАРАТЫ, ПРИБОРЫ,
ИНСТРУМЕНТЫ), НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАЯВЛЕННЫХ РАБОТ
(УСЛУГ) И ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПОРЯДКЕ, ПРЕДУСМОТРЕННОМ
ЧАСТЬЮ 4 СТАТЬИ 38 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ";
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
24

25.

04
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПЕРСОНАЛ
В) НАЛИЧИЕ ЗАКЛЮЧИВШИХ С СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ТРУДОВЫЕ
ДОГОВОРЫ РАБОТНИКОВ, ИМЕЮЩИХ ОБРАЗОВАНИЕ,
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ КВАЛИФИКАЦИОННЫМИ ТРЕБОВАНИЯМИ К
МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ, И ПРОЙДЕННОЙ
АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА ИЛИ СЕРТИФИКАТА СПЕЦИАЛИСТА ПО
СПЕЦИАЛЬНОСТИ, НЕОБХОДИМОЙ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАЯВЛЕННЫХ
СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ РАБОТ (УСЛУГ);
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
25

26.

04
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Г) НАЛИЧИЕ ЗАКЛЮЧИВШИХ С СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ТРУДОВЫЕ
ДОГОВОРЫ РАБОТНИКОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ОБОРУДОВАНИЕ, АППАРАТЫ,
ПРИБОРЫ, ИНСТРУМЕНТЫ) И ИМЕЮЩИХ НЕОБХОДИМОЕ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ И (ИЛИ) КВАЛИФИКАЦИЮ, ЛИБО
НАЛИЧИЕ ДОГОВОРА С ОРГАНИЗАЦИЕЙ, ИМЕЮЩЕЙ ЛИЦЕНЗИЮ НА
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ;
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
26

27.

04
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
Д) СООТВЕТСТВИЕ СТРУКТУРЫ И ШТАТНОГО РАСПИСАНИЯ СОИСКАТЕЛЯ
ЛИЦЕНЗИИ - ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, ВХОДЯЩЕГО В ГОСУДАРСТВЕННУЮ
ИЛИ МУНИЦИПАЛЬНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБЩИМ
ТРЕБОВАНИЯМ, УСТАНОВЛЕННЫМ ДЛЯ СООТВЕТСТВУЮЩИХ
МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, В СООТВЕТСТВИИ С ПУНКТОМ 7 ЧАСТИ 2
СТАТЬИ 14 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ";
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
27

28.

04
ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР)
Ж) РАЗМЕЩЕНИЕ В ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ДАЛЕЕ - ЕДИНАЯ СИСТЕМА)
СВЕДЕНИЙ О МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (В ФРМО) И О ЛИЦАХ,
УКАЗАННЫХ В ПОДПУНКТЕ "В" НАСТОЯЩЕГО ПУНКТА (В ФРМР), В
СОСТАВЕ, УСТАНОВЛЕННОМ ПОЛОЖЕНИЕМ О ЕДИНОЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (ЕГИСЗ), УТВЕРЖДЕННЫМ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 5 МАЯ 2018 Г. N 555.
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
28

29.

04
ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ОТ 1 ИЮНЯ 2021 Г. N 852)
УСТАНАВЛИВАЕТ [ПУНКТ 6.] ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМИ К ЛИЦЕНЗИАТУ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, А ТАКЖЕ ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К
СОИСКАТЕЛЮ ЛИЦЕНЗИИ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
29

30.

04
СОБЛЮДЕНИЕ ПОРЯДКОВ ОКАЗАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
А) СОБЛЮДЕНИЕ ПОРЯДКОВ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ
ЛАБОРАТОРНЫХ, ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫХ, ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПОЛОЖЕНИЙ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ВИДАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И САНАТОРНО-КУРОРТНОГО ЛЕЧЕНИЯ, ПОРЯДКОВ
ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ, ДИСПАНСЕРНОГО
НАБЛЮДЕНИЯ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ И МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ,
УТВЕРЖДЕННЫХ В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ";
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
30

31.

04
ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Б) СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫХ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ
ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННЫХ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАТЬЕЙ 90
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ";
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 31 ИЮЛЯ 2020 Г. №
785Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И
ПРОВЕДЕНИЮ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
31

32.

04
ПЛАТНЫЕ УСЛУГИ
В) СОБЛЮДЕНИЕ ПОРЯДКА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ
УСЛУГ, УСТАНОВЛЕННОГО В СООТВЕТСТВИИ С ЧАСТЬЮ 7 СТАТЬИ 84
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ";
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 4 ОКТЯБРЯ 2012 Г. N 1006 "ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ"
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
32

33.

04
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Г) СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ
УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ
ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЙ ЧАСТИ 7 СТАТЬИ 67
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ";
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
33

34.

04
ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ
СПЕЦИАЛИСТОВ
Д) ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ
ЗАЯВЛЕННЫЕ РАБОТЫ (УСЛУГИ), НЕ РЕЖЕ 1 РАЗА В 5 ЛЕТ В СООТВЕТСТВИИ
С ПУНКТОМ 3 ЧАСТИ 2 СТАТЬИ 73 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ
ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ";
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
34

35.

04
ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР)
Е) РАЗМЕЩЕНИЕ ИНФОРМАЦИИ В ЕДИНОЙ СИСТЕМЕ В СООТВЕТСТВИИ
СО СТАТЬЕЙ 91.1 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ", КАСАЮЩЕЙСЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ
ЕЮ УСЛУГ.
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
35

36.

04
ГРУБЫЕ НАРУШЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ
НЕВЫПОЛНЕНИЕ ЛИЦЕНЗИАТОМ ТРЕБОВАНИЙ,
ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ПУНКТОМ 5 И ПОДПУНКТАМИ "А", "Б"
И "Г" ПУНКТА 6 НАСТОЯЩЕГО ПОЛОЖЕНИЯ,
ПОВЛЕКШЕЕ ЗА СОБОЙ ПОСЛЕДСТВИЯ, УСТАНОВЛЕННЫЕ
ЧАСТЬЮ 11 СТАТЬИ 19 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О
ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ".
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
36

37.

РОСПОТРЕБНАДЗОР
НАДЗОРНЫЙ ОРГАН
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
37

38.

05
РОСПОТРЕБНАДЗОР
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ГОРОДУ САНКТПЕТЕРБУРГУ ЯВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНОМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ
И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ
НАСЕЛЕНИЯ, ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
ПОТРЕБИТЕЛЬСКОГО РЫНКА
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
38

39.

05
ЗАКЛЮЧЕНИЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ/НЕСООТВЕТСТВИИ САНИТАРНЫМ
ПРАВИЛАМ ФАКТОРОВ СРЕДЫ ОБИТАНИЯ, УСЛОВИЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ, ГРАЖДАН, В
ТОМ ЧИСЛЕ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, А ТАКЖЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ИМИ ТЕРРИТОРИЙ, ЗДАНИЙ, СТРОЕНИЙ,
СООРУЖЕНИЙ, ПОМЕЩЕНИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ,
ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
39

40.

СП 2.1.3678-20 «САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ К ЭКСПЛУАТАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ,
ЗДАНИЙ, СООРУЖЕНИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И
ТРАНСПОРТА, А ТАКЖЕ УСЛОВИЯМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ХОЗЯЙСТВУЮЩИХ СУБЪЕКТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
ПРОДАЖУ ТОВАРОВ, ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ ИЛИ
ОКАЗАНИЕ УСЛУГ»
Утверждены постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 г. № 44
САНПИН 2.1.3684-21 «САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
СОДЕРЖАНИЮ ТЕРРИТОРИЙ ГОРОДСКИХ И СЕЛЬСКИХ
ПОСЕЛЕНИЙ, К ВОДНЫМ ОБЪЕКТАМ, ПИТЬЕВОЙ ВОДЕ
И ПИТЬЕВОМУ ВОДОСНАБЖЕНИЮ, АТМОСФЕРНОМУ
ВОЗДУХУ, ПОЧВАМ, ЖИЛЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ,
ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ,
ОБЩЕСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ, ОРГАНИЗАЦИИ И
ПРОВЕДЕНИЮ САНИТАРНОПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ)
МЕРОПРИЯТИЙ»
Утверждены постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 28 января 2021 г. N 3

41.

РОСЗДРАВНАДЗОР
НАДЗОРНЫЙ ОРГАН
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
41

42.

06
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ ЯВЛЯЕТСЯ
ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА.
КОМИТЕТОМ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ УСЛУГА ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
НА ТЕРРИТОРИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА.
КОМИТЕТ ПОДЧИНЕН ПРАВИТЕЛЬСТВУ САНКТПЕТЕРБУРГА.
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
42

43.

06
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН
РОСЗДРАВНАДЗОРА
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО Г.
САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ
ЯВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНОМ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ
ФУНКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ГОРОДА И
ОБЛАСТИ.
МАПО 2022
Юридические аспекты медицинской деятельности
43