Возможность замены лекарственных препаратов для медицинского применения, не производимых в РФ

1. Возможность замены лекарственных препаратов для медицинского применения, не производимых в РФ

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
Федеральный исследовательский центр
питания, биотехнологии и безопасности пищи
Возможность замены лекарственных
препаратов для медицинского
применения, не производимых в РФ
Стародубова Антонина Владимировна
д.м.н., зам. директора по научной и лечебной работе
Главный внештатный специалист диетолог ДЗМ
23 марта 2022г.

2. Поручение Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой от 16.03.2022г. № ТГ-П12-3970кс

Возможность замены лекарственных препаратов для медицинского
применения, не производимых в РФ и дружественных иностранных
государствах, по которым существует риск их дефицита, на аналогичные
ЛП при необходимости и при наличии показаний для конкретных
заболеваний в соответствии с клиническими рекомендациями
Обеспечить проведение медицинскими работниками разъяснений
среди лиц, находящихся на диспансерном наблюдении и граждан,
принимающих ЛП по назначению медицинских работников, о возможности
замены ЛП на аналогичные при необходимости и наличии показаний.

3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 39. Лечебное питание
1. Лечебное питание - питание,
обеспечивающее удовлетворение
физиологических потребностей
организма человека в пищевых
веществах и энергии с учетом
механизмов развития заболевания,
особенностей течения основного
и сопутствующего заболеваний и
выполняющее профилактические
и лечебные задачи

4. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 39. Лечебное питание
2. Лечебное питание является
неотъемлемым компонентом лечебного
процесса и профилактических
мероприятий, включает в себя пищевые
рационы, которые имеют установленный
химический состав, энергетическую
ценность, состоят из определенных
продуктов, в том числе
специализированных продуктов
лечебного питания, подвергаемых
соответствующей технологической
обработке

5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 39. Лечебное питание
3. Специализированными продуктами лечебного
питания являются пищевые продукты с установленным
химическим составом, энергетической ценностью и
физическими свойствами, доказанным лечебным
эффектом, которые оказывают специфическое
влияние на восстановление нарушенных или
утраченных в результате заболевания функций
организма, профилактику этих нарушений, а также на
повышение адаптивных возможностей организма.
4. Нормы лечебного питания утверждаются
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.

6. Нормативные правовые акты Российской Федерации

В статье 39 Лечебное питание
Федерального закона от 21.11.2011 г.
№ 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья
граждан в РФ»
закреплено понятие и структура
лечебного питания, дана
характеристика специализированных
продуктов лечебного питания,
регламентирован порядок
утверждения норм лечебного питания
Приказ от 05.08.2003 г. №
330 «О мерах по
совершенствованию
лечебного питания в
лечебнопрофилактических
учреждениях РФ»
В целях реализации положений
статьи 39 Федерального закона
№ 323-ФЗ издан приказ Министерства
здравоохранения РФ от 21 июня 2013
г. № 395н
«Об утверждении норм лечебного
питания»
Зарегистрирован Минюстом России 5
мая 2013 г., регистрационный номер
28995
Приказ № 395н внес изменения в
Приказ от 05.08.2003 г. № 330

7. Законодательство РФ

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 июня 2013 г. №
395н
«Об утверждении норм лечебного питания».
Законодательство РФ
Наименования
продуктов лечебного
питания
Нормы
лечебного
питания при
соблюдении
стандартной
диеты
Нормы
лечебного
питания при
соблюдении
диеты с
механическим
и химическим
щажением
(щадящая
диета)
Нормы
Нормы
Нормы
Нормы
лечебного
лечебного
лечебного
лечебного
питания при
питания при
питания при
питания при
соблюдении
соблюдении
соблюдении
соблюдении
диеты с
диеты с
диеты с
диеты с
повышенным
пониженным
пониженной
повышенной
количеством
количеством
калорийностью
калорийность
белка
белка
(низкокалорийна
ю
(высокобелков (низкобелковая
я диета)
(высококалори
ая диета)
диета)
йная диета)
Количество продуктов в граммах (на одного человека в сутки)
Брутто
Нетто
Хлеб ржаной
150
150
Хлеб пшеничный
150
150
Мука пшеничная
10
10
Макаронные изделия
20
20
Картофель
Овощи свежие
(всего), в том числе:
Смесь белковая
композитная сухая
ВМК (% от
физиологической
нормы)
300
200
Брутто
-
Нетто
Нетто
Нетто
Брутто
Нетто
150
100
100
150
150
150
150
150
-
-
250
250
10
10
10
10
15
15
5
5
50
50
40
40
20
20
30
30
-
-
25
25
300
300
200
447
50
447
300
366,7
290
179,2
140
27
27
27
27
50 100
74,5
366,7
290
36
300
100
Брутто
150
447
100
Нетто
150
366,7
50 100
Брутто
300
300
-
Брутто
36
50 100
18
290
501
400
501
18
24
24
42
50 100
75 100
400
42
75 100

8.

Порядок применения
Приказа Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 23.09.2020 г. № 1008н
«Об утверждении порядка обеспечения пациентов
лечебным питанием»
Зарегистрировано
в Минюсте России
30.09.2020 N 60137

9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.09.2020 N 1008н "Об утверждении порядка обеспечения пациентов

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
23.09.2020 N 1008н
"Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием"
1. Настоящий Порядок устанавливает правила обеспечения пациентов лечебным питанием в
медицинских организациях
2. Лечебное питание организуется и оказывается в соответствии с настоящим порядком, на
основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи,
включающих в себя виды лечебного питания, в том числе специализированные продукты
лечебного питания
3. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и
профилактических мероприятий и включает в себя
пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую
ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов
лечебного питания, включая смеси белковые композитные сухие и витаминноминеральные комплексы, подвергаемых соответствующей технологической обработке,
а также лечебные продукты энтерального питания

10. Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 N 29-ФЗ ст 25.4 (ред. от 13.07.2020)

Глава IV.2. Организация качественного, безопасного и
здорового питания отдельных категорий граждан
• Статья 25.4. Особенности качественного, безопасного и здорового питания
пациентов медицинских организаций
Медицинские организации обеспечивают пациентов лечебным питанием в порядке,
установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Рацион пациентов должен быть разнообразным и соответствовать лечебным назначениям по
химическому составу, пищевой ценности, набору пищевых продуктов, режиму питания, его
сбалансированности по всем незаменимым и заменимым пищевым веществам, включая белки
и аминокислоты, жиры и жирные кислоты, углеводы, витамины, минеральные вещества.
В дни замены пищевых продуктов и блюд должны определяться химический состав и пищевая
ценность рациона пациентов

11. Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 N 29-ФЗ ст 25.4 (ред. от 13.07.2020)

Глава V. Ответственность за нарушение настоящего
Федерального закона
• Статья 26.1. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона
За нарушение настоящего Федерального закона юридические лица,
индивидуальные
предприниматели,
осуществляющие
деятельность
по
изготовлению и обращению пищевых продуктов, материалов и изделий либо
оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами
и изделиями и сфере общественного питания, несут административную,
уголовную и гражданско-правовую ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.

12. Замена специализированной пищевой продукции диетического лечебного питания и диетического профилактического питания смесей

белковых композитных
сухих и витаминно-минеральных комплексов

13. Современное энтеральное питание

Стандартные
смеси
«Инфаприм» Nutrien Standard,
Россия
готовая смесь
Nutrien Standard
Nutrien Standard
Fiber
Nutrien Standard
Fiber, готовая
смесь
Специальные
смеси
Пероральное ЭП Полуэлементные
смеси
Высокоэнергетич
еские смеси
Nutrien Hepa
Nutrien Energy,
готовая смесь
Нутрикомп
Nutrien Nephro
Nutrien Pulmo
Nutrien Fort
Nutrien Diabet
Nutrien Energy
Нутриэн иммун
Nutrien Osteo
Nutrien Diabet,
готовая смесь
Nutrien Pulmo,
готовая смесь
Nutrien Energy
Fiber Nutrien
Disphagia
Nutrien Elemental
Нутризон энергия
Ресурс 2 +
файбер

14. Современное энтеральное питание

Fresenius Kabi(Германия)
Стандартные
смеси
Специальные
смеси
Фезубин
оригинал
Суппортан
Фезубин
оригинал
С пищевыми
волокнами
Фрезубин
энергия с
пищевыми
волокнами
Фрезубин ВП
энергия
Пероральное Полуэлементные
ЭП
смеси
Фрезубин
йогурт, крем,
Интестамин
Фрезубин с
Фрезубин
пищевыми
интенсив Дибен
волокнами
Сурвимед ОПД
Суппортан
Провайд
Экстра,
Фрезубин
сгущенный
Высокоэнергет
ические смеси
Фрезубин
2ккалВП
Фрезубин
2ккал ВП
энергия

15. Современное энтеральное питание

BBraun (Германия)
Стандартные
смеси
Специальные
смеси
Пероральное Полуэлементные
ЭП
смеси
Высокоэнергет
ические смеси
Нутрикомп
Стандарт
ликвид
Нутрикомп
Файбер ликвид
Нутрикомп
Диабет ликвид
Нутрикомп
Дринк Плюс
Нутрикомп
Энергия
Файбер
ликвид
Нутрикомп
Энергия
ликвид
Нутрикомп Гепа Нутрикомп
ликвид
Дринк Диабет
Нутрикомп
Нутрикомп
Дринк Плюс
Пептид Ликвид
Файбер
Нутрикомп
Нутрикомп
Интенсив
Дринк Ренал
Ликвид
Нутрикомп Суп
Овощной и
Куриный

16. Современное энтеральное питание

Стандартные
смеси
Специальные
смеси
Пероральное Полуэлементные
ЭП
смеси
Высокоэнергет
ические смеси
Nutricia
Нутризон
(Нидерланды)
Нутризон c
пищевыми
волокнами
Нутризон
Диазон HE HP
Нутридринк ( 4 Нутризон Эдванст
вкуса)
Пептисорб
Нутризон
энергия
Нутризон
Эдванст
Диазон,Нутризо
н Протеин
Интенс
Нутризон
Протеин Эдванс
Нутридринк
компакт
протеин
(8вкусов)
Нутризон
энергия с
пищевыми
волокнами

17. Современное энтеральное питание

Nestlé Health Science (
Швейцария)
Стандартные
смеси
Специальные
смеси
Пероральное Полуэлементные
ЭП
смеси
Высокоэнергет
ические смеси
Peptamen
enteral
Modulen IBD
Impact Oral
Ресурс 2.0
Novasource
Diabet Plus
Impact Enteral
Ресурс
Протеин
Ресурс
оптимум
Novasource GI
Control
Peptamen
Ресурс 2.0 +
Файбер

18. Нет аналогов в РФ

Применение
Интестамин ОРИТ
Не является полноценным
питанием
Питательная смесь для
лечения и реабилитации
кишечника
Показания
Повышенная потребность в
глутамине.
Свойства
Для ранней энтеральной
терапии кишечника
Обширные хирургические
вмешательства на органах
брюшной полости.
Высокое содержание
глутамина в форме
дипептидов
Тяжелая или множественная
травма.
Риск развития или наличия ССВО
или сепсиса.
Высокое содержание
антиоксидантов: вит С и
вит Е, β-каротин, цинк и
селен
Тяжелый острый панкреатит.
С трибутирином
Небольшая суточная
доза потребления
(500мл)
50кал\100мл

19. Смеси для энтерального питания

Детская группа смесей
Нутрини с ПВ, Энергия, Файбер Клинурен Юниор
Нутрини с пищевыми волокнами Нутрини Энергия
Детской группы смесей в РФ нет, могут быть
Нутрини Дринк Компакт Протеин
заменены смесями «взрослой линейки»
Нутриция, Голландия
Педиашур Здоровейка, Педиашур Малоежка 1,0
Продукт разработан Нутриен юниор, не в
Эббот (США)
производстве
Ресурс Клинутриен юнион Nestlé (Швейцария)
Инфатрини для первого года жизни
АНАЛОГОВ И ЗАМЕНЫ НЕТ
Нутриция, Голландия

20. Смеси для энтерального питания

Смеси на основе гидролизованного белка
Гидролизаты сывороточног белка Пептамен
Nestlé (Швейцария)
Нутризон эдванст пептисорб
Нутриция (Голландия)
Гидролизаты сывороточног белка Пептамен юниор
Nestlé Health Science (Швейцария)
Нутриен элементаль
АО «Инфаприм», Россия
Нутриен остео,
Нутриен нефро,
Нутриен Пульмо АО «Инфаприм», Россия
Загустители для еды и напитков
Ресурс Тикен Ап Клиа
«Нестле» (Швейцария)
«Нутриэн дисфагия»
Nutrien Disphagia (АО «Инфаприм», Россия)

21. Смеси для энтерального питания

Стандартные полимерные смеси
Изосурс (Стандарт, Энерджи, Файбер)
Изосурс Стандарт
Ресурс Оптимум
Нутридринк, Нутридринк компакт плюс,
Нутридринк
(банан, ваниль, клубника, шоколад)
Нутризон, Нутризон Энергия, Нутризон с пищевыми
волокнами
Фрезубин оригинал
Фрезубин Энергия с ПВ
Фрезубин ВП Энергия
Фрезубин Напиток 2 ккал с пищевыми волокнами
Нутрикомп стандарт ликвид
Нутрикомп Файбер Ликвид
Нутрикомп Энергия Файбер Ликвид
Нутрикомп Дринк Плюс
Nestlé (Швейцария)
Нутриэн Стандарт,
Нутриен Энергия
Нутриция (Голландия)
Нутриен Энергия (готовая
смесь)
Нутриен Файбер,
Нутриен файбер (готовая
Фрезениус Каби
смесь)
Дойчланд ГмбХ,
АО «Инфаприм», Россия
Германия
РАЗРАБОТКА ЕСТЬ ООО
«ФАРМАЛАКТ»
BBraun (Германия)

22. Смеси для энтерального питания

Метаболически ориентированные смеси
Диабет
Нутризон эдванст диазон
Дибен
Novasource Diabet Plus
Нутрикомп Диабет Ликвид
Нутриция (Голландия)
Фрезениус Каби, Германия
Nestlé (Швейцария)
BBraun (Германия)
Нутриен гепа
АО «Инфаприм», Россия
Нутрикомп Гепа Ликвид
Фортикер
Импакт
Суппортан
Нутриен форт
АО «Инфаприм», Россия
Кубизон (Nutrison Advanced
Cubison)
Реконван
Нутриен диабет
АО «Инфаприм», Россия
Нутриция (Голландия)
Nestlé (Швейцария)
Фрезениус Каби, Германия
BBraun (Германия)
Нутриция (Голландия)
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ,
Германия
Нутриен форт
АО «Инфаприм», Россия
Полного аналога в РФ нет, могут быть
заменены иными продуктами Нутриен,
например, форт
Полного аналога в РФ нет, могут быть
заменены иными продуктами Нутриен

23. Специализированная пищеваяпродукция детского питания - адаптированные молочные смеси (сухие, жидкие, пресные, кисломолочные)

для вскармливания детей первого года жизни
Смеси молочные адаптированные "NAN 1", "NAN 2»
"Nestle Nederland B.V." (Нидерланды)
Смеси молочные адаптированные "NAN 1 (готовая к
употреблению молочная смесь)", "NAN 2 (готовая к
употреблению молочная смесь)" "Nestle Deutschland AG"
(Германия)
Смеси молочные адаптированные "NAN
Кисломолочный 1", "Nestogen 1", "NAN 2 с
пробиотиками", "NAN кисломолочный 2" и др. "Nestle
Suisse S.A." (Швейцария)
Смеси молчные адаптированные "Nutrilon® 1 Premium",
"Nutrilon® 2 Premium""Nutricia" (Нидерланды)
Смесь молочная адаптированная "Nutrilon®
Кисломолочный 1", "Nutrilon® Кисломолочный
2""Nutricia (Франция)
Смеси молочные адаптированные "Симилак Премиум 1
от 0 до 6 месяцев", "Симилак 1 от 0 до 6 месяцев",
"Симилак Премиум 2 от 6 до 12 месяцев", "Симилак 2 от
6 до 12 месяцев""Эббот Айленд" (США)
Смеси молочные адаптированные "Винни", "Nutrilak 1",
"Nutrilak Premium", "Nutrilak Premium, АО «Инфаприм»
(Россия)
Смесь молочная адаптированная «MAMELLE
PREMIUM 1», «MAMELLE PREMIUM 2», «MAMELLE
PREMIUM», ООО «ФАРМАЛАКТ» (Россия).
Смеси молочные адаптированные стерилизованные
"Агуша 1", "Агуша 2", АО "Вимм-Билль-Данн"
(Россия).
Смеси молочные адаптированные "Малютка® 1 с
пребиотиками", "Малютка® Кисломолочная 1", "Малыш
Истринский® 1" , ОАО "ДП "Истра-Нутриция" (Россия)
Смесь молочная сухая последующая адаптированная с
пребиотиками «Малютка 2», Малютка кисломолочная 2,
ОАО "ДП "Истра-Нутриция" (Россия)
Nestogen 1, Nestogen 2, ООО «Нестле Россия»
Смеси молочные адаптированные "Беллакт", "Беллакт
Иммунис", "Беллакт КМ 1", "Беллакт КМ 2""Беллакт
Оптимум" и др., Волковысское ОАО "Беллакт"
(Беларусь)

24. Специализированная пищеваяпродукция детского питания - адаптированные молочные смеси (сухие, жидкие, пресные, кисломолочные)

для вскармливания детей первого года жизни
Название, изготовитель
Российский аналог в настоящее время
Смеси молочные адаптированные "Фрисолак 1",
Смеси молочные адаптированные "Винни", "Nutrilak 1",
"Фрисолак 2""Campina" (Нидерланды)
"Nutrilak Premium", "Nutrilak Premium, АО «Инфаприм»
Смеси молочные адаптированные "HiPP Combiotic® (Россия)
1", "HiPP Combiotic® 2""HIPP" (Германия)
Смесь молочная адаптированная «MAMELLE PREMIUM
Смеси молочные адаптированные «Semper Baby
1», «MAMELLE PREMIUM 2», «MAMELLE PREMIUM»,
Nutradefense 1» «Semper Baby Nutradefense 2» Semper ООО «ФАРМАЛАКТ» (Россия).
(Швеция)
Смеси молочные адаптированные стерилизованные
Смеси молочные адаптированные "НЭННИ
"Агуша 1", "Агуша 2", АО "Вимм-Билль-Данн" (Россия).
классика", "НЭННИ 1 с пребиотиками", "НЭННИ 2 с Смеси молочные адаптированные "Малютка® 1 с
пребиотиками" ("Dairy Goat Co-operative (N.Z.) Ltd" пребиотиками", "Малютка® Кисломолочная 1", "Малыш
(Новая Зеландия)
Истринский® 1" , ОАО "ДП "Истра-Нутриция" (Россия)
Адаптированные молочные смеси "Kabrita 1 GOLD", Смесь молочная сухая последующая адаптированная с
"Kabrita 2 GOLD""Кabrita" (Нидерланды)
пребиотиками «Малютка 2», Малютка кисломолочная 2,
Смеси молочные адаптированные на основе козьего ОАО "ДП "Истра-Нутриция" (Россия)
молока "МАМАКО® 1", "МАМАКО® 2""ILAS S.A." Nestogen 1, Nestogen 2, ООО «Нестле Россия»
(Испания)
Смеси молочные адаптированные "Беллакт", "Беллакт
Смеси молочные адаптированные "MD мил SP
Иммунис", "Беллакт КМ 1", "Беллакт КМ 2""Беллакт
Козочка 1", "MD мил SP Козочка 2» "Hero Espana SA" Оптимум" и др., Волковысское ОАО "Беллакт" (Беларусь)
(Испания)

25. Гипоаллергенные молочные смеси

Смеси «NAN Гипоаллергенный 1,2 OPTIPRO HA»
"Nestle Deutschland AG" (Германия)
Смесь на основе частично гидролизованных белков молочной сыворотки
«Nutrilon Гипоаллергенный 1» «Nutrilon Гипоаллергенный 2»
"Nestle Nederland B.V." (Нидерланды)
Смесь на основе частично гидролизованных белков «Friso 1 HA», «Friso 2
HA».
"Campina" (Нидерланды)
Смеси NAN Гипоаллергенный 1,2 OPTIPRO HA
"Nestle Deutschland AG" (Германия)
Смесь «Similac Гипоаллергенный 1,2»
«Abbott» (США)
Nutrilak Premium
Гипоаллергенный, АО
«Инфаприм» (Россия)

26. Антирефлюксные молочные смеси

Смесь «NAN Антирефлюкс» "Nestle Nederland B.V." (Нидерланды)
Сухая инстантная молочная смесь «Nutrilon антирефлюкс с
нуклеотидами» «Nutricia» (Нидерланды)
Nutrilak Premium Антирефлюксный, АО
«Инфаприм» (Россия)
Безлактозные молочные смеси
Смесь «NAN Безлактозный»
"Nestle Nederland B.V." (Нидерланды)
Смесь на основе казеината кальция «Nutrilon безлактозный»
«Nutricia» (Нидерланды)
Nutrilak Premium Безлактозный,
АО «Инфаприм» (Россия)
Смеси на основе аминокислот
Смесь на основе аминокислот «Неокейт LCP» ООО «Нутриция Эдванс»
(Великобритания)
Смесь на основе аминокислот «Неокейт Джуниор» ООО «Нутриция Эдванс»
(Великобритания)
Лечебная смесь на основе аминокислот «Alfaré Amino» Nestlé (Нидерланды)
Нутрилак амино, АО
«Инфаприм» (Россия)

27. Высокогидролизованные молочные смеси

Смесь на основе полностью гидролизованных белков молочной сыворотки с
пребиотиками «Nutrilon Пепти Аллергия» "Nutricia" (Нидерланды)
Смесь на основе полностью гидролизованных белков молочной сыворотки со
среднецепочечными триглицеридами и нуклеотидами «Nutrilon Пепти Гастро»
"Nutricia" (Нидерланды)
Лечебная смесь на основе высокогидролизированного белка молочной
сыворотки «Alfaré Allergy» Nestlé (Нидерланды)
Смесь на основе полностью гидролизованного казеина со среднецепочечными
триглицеридами «Similac Alimentum» «Abbott» (США)
Смесь на основе глубоко гидролизованных белков молочной сыворотки «Friso
PEP « "Campina" (Нидерланды)
Смесь на основе глубоко гидролизованого казеина «Friso PEP AC»
"Campina" (Нидерланды)
Nutrilak Premium ПЕПТИДИ
СЦТ, АО «Инфаприм»
(Россия)

28. Смеси для недоношенных детей

Смесь «PreNAN Stage 0»
"Nestle Deutschland AG" (Германия)
Смесь «PreNAN»
"Nestle Nederland B.V." (Нидерланды)
«Similac Неошур»
«Abbott» (США)
Смесь «Nutrilon Пре»
"Nutricia" (Нидерланды)
Для глубоконедоношенных «Similac Особая забота»
«Abbott» (США)
1.
2.
Nutrilak Premium Пре, АО «Инфаприм»
(Россия)
Смесь для питания недоношенных и
маловесных детей «Беллакт ПРЕ»
АНАЛОГА В РФ НЕ ВЫПУСКАЕТСЯ.
РАЗРАБОТКА ЕСТЬ АО ИНФАПРИМ
Молочные смеси линейки Комфорт
Смесь на основе частично гидролизованных белковмолочной
сыворотки «Nutrilon Комфорт 1», «Nutrilon Комфорт 2»
"Nutricia" (Нидерланды)
Смесь молочная «Similac Комфорт 1,2»
«Abbott» (США)
1.
2.
Смесь сухая адаптированная «Малютка
Комфорт Pro» ОАО "ДП "Истра-Нутриция"
(Россия)
Nutrilak Premium ProComfort КОМФОРТ, АО
«Инфаприм» (Россия)

29. Нутритивная поддержка и диетотерапия у пациентов с орфанными заболеваниями

Нутритивная поддержка является важнейшей составляющей комплексной
терапии пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, определяющая успех
лечения и качество жизни «редких» пациентов
При таких заболеваниях как фенилкетонурия, аминоацидопатии, нарушение
обмена жирных кислот и др., диетотерапия с включением специализированных
лечебных смесей является единственным патогенетическим методом лечения.
Отсутствие специализированных продуктов питания для таких пациентов может
привести к жизнеугрожающей декомпенсации и метаболическим кризам
При других орфанных заболеваниях (например, муковисцидозе, буллезном
эпидермолизе, мукополисахаридозе) отсутствие адекватной нутритивной
поддержки приводит к задержке физического развития, формированию белковоэнергетической недостаточности, ухудшению прогноза заболевания, увеличению
госпитализаций, значительным социально-экономическим тратам

30. Нутритивная поддержка и диетотерапия у пациентов с орфанными заболеваниями

РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10 декабря 2021 г.
№ 3525-р МОСКВА об утверждении перечня
специализированных продуктов лечебного питания для
детей-инвалидов на 2022 год
В настоящее время обеспечение детей-инвалидов с орфанными
заболеваниями проводится за счет средств государственного
федерального или регионального бюджета согласно утвержденному
Перечню специализированных продуктов лечебного питания на
2022 год, в которых входят продукты как отечественных, так и
зарубежных производителей

31. Список лечебных смесей для лечения детей-инвалидов

Смеси импортные
Фенилкетонури ХР Максамум
я
«PKU Анамикс Инфант»
"COMIDA-PKU А формула + LCP"
"COMIDA-PKU В"
"COMIDA-PKU В формула"
"COMIDA-PKU С формула"
"COMIDA-РKU С"
"MD мил ФКУ-0"
"MD мил ФКУ-1"
"MD мил ФКУ-2"
"MD мил ФКУ-3"
"MD мил ФКУ Премиум"
"MD мил ФКУ МАХI"
"PKU Nutri Energy 2"
"PKU Nutri 2 Concentrated"
"PKU Лофлекс LQ Juicy Berries"
"PKU Nutri 3 Concentrated"
"PKU Nutri 3 Energy"
Смеси отечественных производителей (Инфаприм)
Нутриген 14-phе
Нутриген 20-phе
Нутриген 40-phе
Нутриген 70-phе
Нутриген 30
Нутриген 70
Нутриген 75
Афенилак 15
Афенилак 20
Афенилак 40
"БенАмин 13 -phe"
"БенАмин 15 -phe"
"БенАмин 20 -phe"
"БенАмин 40 -phe"
"БенАмин 70 -phe"
"БенАмин 75 -phe"
РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10 декабря 2021 г. № 3525-р МОСКВА об утверждении
перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2022 год

32.

Список лечебных смесей для лечения детей-инвалидов
Смеси импортные
Смеси отечественных
производителей
Тирозинемия
"PKU Анамикс Инфант+"
"Нутриген 14 -tyr, -phe"
"TYR Анамикс Инфант"
"Нутриген 20 -tyr, -phe"
"XPHEN TYR TYROSIDON" ("Тирозидон") "Нутриген 40 -tyr, -phe"
"Нутриген 70 -tyr, -phe"
Гомоцистинурия
"HCU Анамикс Инфант"
"ХМЕТ Хомидон"
"Нутриген 14-met"
"Нутриген 20-met"
"Нутриген 40-met"
"Нутриген 70-met"
Глутаровая ацидурия
"GA1 Анамикс Инфант"
"XLYS, TRY Глутаридон"
"Нутриген 14 -trp, -lys"
"Нутриген 20 -trp, -lys"
"Нутриген 40 -trp, -lys"
"Нутриген 70 -trp, -lys"
РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10 декабря 2021 г. № 3525-р МОСКВА об утверждении
перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2022 год

33.

Список лечебных смесей для лечения детей-инвалидов
Болезнь кленового сиропа
Смеси импортные
Смеси отечественных
производителей
"MSUD Анамикс Инфант"
"MSUD Максамум" ("MSUD Maxamum")
"Milupa MSUD 2 Prima"
"Milupa MSUD 2 Secunda"
"Milupa MSUD 3 Advanta"
"Нутриген 14 -leu, -ile, -val"
"Нутриген 20 -leu, -ile, -val"
"Нутриген 40 -leu, -ile, -val"
"Нутриген 70 -leu, -ile, -val"
Изовалериановая ацидемия
"Нутриген 14-leu"
"Нутриген 20-leu"
"Нутриген 40-leu"
"Нутриген 70-leu"
Метилмалоновая и пропионовая "XMTVI Максамум" ("XMTVI Maxamum")
ацидемии
"ММА/РА Анамикс Инфант"
"Milupa OS 2 Prima"
"Milupa OS 2 Secunda"
"Milupa OS 3 Advanta"
"Нутриген 14 -ile, -met, -thr, -val"
"Нутриген 20 -ile, -met, -thr, -val"
"Нутриген 40 -ile, -met, -thr, -val"
"Нутриген 70 -ile, -met, -thr, -val"
РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10 декабря 2021 г. № 3525-р МОСКВА об утверждении
перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2022 год

34.

Список лечебных смесей для лечения детей-инвалидов
Смеси импортные
Смеси отечественных
производителей
Муковисцидоз
"НУТРИНИдринк с пищевыми
волокнами"
"Пептамен Юниор с ароматом
ванили"
"НУТРИНИДринк с пищевыми
волокнами"
"Нутризон Диазон НЕ НР"
"Ликвиджен+ (Liquigen+)"
"НУТРИЭН Стандарт (NUTRIEN Standard)"
"Нутриэн Стандарт (NUTRIEN Standard)"
"Нутриэн Стандарт с пищевыми
волокнами (NUTRIEN Standard Fiber)"
"Нутриэн Стандарт с пищевыми
волокнами"
"НУТРИЭН Диабет (NUTRIEN Diabet)"
"Нутриэн Энергия"
"Нутриэн Энергия" с пищевыми
волокнами (NUTRIEN® EnergyFiber)"
"Нутриэн Пульмо" (NUTRIEN® Pulmo)"
"Нутриэн Диабет" (NUTRIEN® Diabet)"
Дефекты окисления длинноцепочных
жирных кислот, хилоторакс и
лимфангиэктазии
Гистидинемия
"Monogen"
"Нутриген 14-his"
РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 10 декабря 2021 г. № 3525-р МОСКВА об утверждении
перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2022 год

35.

Список лечебных смесей для лечения детей-инвалидов
• Существует категория продуктов вне Перечня, предназначенная для
диетотерапии заболеваний, не вошедших список орфанных и
утвержденных Правительством РФ 2015 г (например, Масло Лоренцо
при Х-сцепленной адренолейкодистрофии, недавно
зарегистрированный в РФ Кетокал 3:1 для фармакорезистентной
эпилепсии).
• Также в Перечень не входят ряд лечебных продуктов, существенно
расширяющих рацион детей и взрослых при нарушениях белкового
обмена (низкобелковые Лопрофин заменитель муки, Лопрофин рис,
PKU лопрофин молочный напиток), продукты зондового питания.

36. Оценка пищевого статуса

Оценка общего
состояния пациента
Оценка
фактического
питания
Метод частоты
потребления пищи с
использованием
программного обеспечения
«Анализ состояния питания
человека»
Исследование
биохимических маркеров ПС
Антропометрические
измерения и оценка
состава тела
Масса тела, ИМТ,
ОТ, ОБ, соотношение ОТ/ОБ
Оценка состава тела
методом БИА, ДРА, КТ, МРТ
Генетические исследования
с оценкой полиморфизма генов
Оценка
метаболического
статуса
Обмен покоя
Расчет скоростей
окисления белков,
жиров и углеводов
Оценка нарушений пищевого и метаболического статуса
Персонализированная диетотерапия

37. Процесс оказания диетологической помощи

Оценка пищевого статуса
Диагноз
Планирование
диетологического
вмешательства
Проведение диетологического
вмешательства
Оценка эффективности
диетологического
вмешательства

38. Благодарю за внимание!

[email protected]