Проблема запора

1. Проблема запора сегодня

сьогодні
Лекція проводиться за підтримки компанії Абботт.
Інформація призначена для медичних і фармацевтичних працівників
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 від 28.03.2019
Проблема
запору
1/62
Оригинальная лактулоза*

2.

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 от 28.03.2019
Запор — клиническое
состояние, которое
определяется
как неудовлетворительное
опорожнение кишечника
Характеризуется
редким стулом
и трудностью
дефекации
или их сочетаниями
2/62
Определение

3. Цифры, цифры, цифры…

Распространенность запоров у населения составляет ≈14-20% 1
Распространенность у детей 0,7% до 29,6% у детей 2
Распространенность в стационарах до 79%3
Распространенность в домах престарелых до 80% 4

4. Частота запора в мире снижается?

5. Социально-демографические моменты?

6.

Оригинальная лактулоза*
З А П О Р:
СИНДРОМ
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 от 28.03.2019
ИЛИ
6/62
ЗАБОЛЕВАНИЕ

7.

Оригинальная лактулоза*
МКБ-10
Международная классификация болезней
Последняя редакция ВОЗ 25 сентября-2 октября 1989 г.
К20-К31. Болезни пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки
К35-К38. Болезни аппендикса (червеобразного отростка)
К40-К46. Грыжи
К50-К52. Неинфекционный энтерит и колит
К55-К63. Другие болезни кишечника
К65-К67. Болезни брюшины
К70-К77. Болезни печени
К80-К87. Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
К90-К93. Другие болезни органов пищеварения
К59. Другие функциональные кишечные нарушения
К59.0. Запор
К59.1. Функциональная диарея
К59.2. Неврогенная возбудимость кишечника, не классифицированная в других рубриках
К59.3. Мегаколон, не классифицированный в других рубриках
К59.4. Спазм анального сфинктера
К59.8. Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
К59.9. Функциональные нарушения кишечника неуточненные
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 от 28.03.2019
7/62

8. Римские критерии IV1

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

9. Римские критерии IV1

Римські критерії IV1
СПК ІЗ ЗАПОРОМ
ФУНКЦІОНАЛЬНИЙ ЗАПОР
Менше 3 спонтанних дефекацій на
тиждень;
Необхідність натужування
Відхід калу великої щільності (1-2
типи за БШФК);
Відчуття неповного спорожнення
Наявність відчуття «блокування»
вмісту у прямій кишці при потугах;
Необхідність у ручній допомозі
(пальцева евакуація, підтримка
пальцями тазового дна)
Дуже рідко рідкий стілець без
використання проносних
Відсутність даних за СПК
Рецидивуючий
абдомінальний
біль, що виникає, щонайменше 1
день
на
тиждень
протягом
останніх 3 місяців, у комбінації з 2
та більше ознаками:
Пов’язаний з дефекацією
Асоційований із зміною
частоти стільця
Асоційований зі зміною
форми (зовнішнього
вигляду) стільця
Симптоми мають спостерігатися
протягом останніх 3 місяців та
починатися не менше ніж за 6 місяців
до постановки діагнозу.
1. Brian E. Lacy et al. Bowel Desorders. Gastroenterolody. 2016; 150:1393 - 1407
9/62
RUDFL190946 від 28.03.2019
2 та більше з нижченаведених
симптомів при більш ніж 25 %
дефекацій:

10.

Оригинальная лактулоза*
Бристольська шкала форм калу
Тип 2
У формі ковбаски, але
кашицеподібний
Тип 3
У формі ковбаски, але з
ребристою поверхнею
Тип 4
У формі ковбаски або змії,
гладкий та м’який
Тип 5
М’які маленькі кульки з рівними
краями
Тип 6
Пухкі частки з нерівними краями,
кашкоподібний стілець
Тип 7
Водянистий, без твердих
частинок
Повністю рідкий
Невелика тривалість
транзиту (10 годин)
Lewis SJ, Heaton KW(1997) «Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time» Scand J. Gastroenterol.32(9):920-4
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 від 28.03.2019
Тип 1
Окремі тверді грудки, як горіхи,
які важко просуваються
10/62
Велика тривалість
транзиту (100 годин)

11. Однотипность симптомов при запоре

12. Сложность постановки диагноза

13. Изменчивость диагноза

14.

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

15. Запор с точки зрения пациента

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

16. Запор с точки зрения врача

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

17. Взрослые. Есть ли запор?

18. В последнее время наблюдается тенденция к снижению пациентопотока с запором1

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

19. Эффективность терапии

Только 22,3% - 48,3% населения с
запором обращается за
медицинской помощью1
94% пациентов пытались
самостоятельно лечить запор до
посещения врача1
средняя продолжительность
запора перед тем, как увидеть
врача, составила 4,7 месяца2
29,5% пациентов дополнительно
принимают непрописанные
препарарты (т.к. неудовлетворены
эффектом назначенного лечения)3
1. Joel J Heidelbaugh et al.. Am J Gastroenterol. 2015 Apr; 110(4): 580–587. 2. Belsey J. et al. Aliment Pharmacol Ther. 2010 May;31(9):938-49. 3. Mearinet al. Gastroenterol
Hepatol.2019 Jan 3. pii: S0210-5705(18)30315-7.
RUDFL190946 от 28.03.2019
19/62
Почти 80% пациентов пробовали
слабительные средства перед
посещением врача2

20. Важно информировать пациента о лечении запора! Многие не воспринимают запор как проблему

Оригинальная лактулоза*
Высокое давление в толстой кишке нарушает
эвакуацию из желудка, двенадцатиперстной и
тонкой кишки, что способствует развитию
2
ДГР и ГЭР
Стаз кишечного содержимого приводит к
нарушению нормального состава кишечной
микрофлоры, избыточному бактериальному
росту
При запорах в патологический процесс
вовлекается прямая кишка и анус,
возникновение и обострение геморроя, трещин
Снижение аппетита,
ухудшение настроения, раздражительность
1.С.В. Бельмер, Т.В. Гасилина, А.И. Хавкин, А.С. Эйберман , Функциональные нарушения органов пищеварения у детей,М., РГМУ, 2005, - 36 с.
2. ДГР - дуоденогастральный рефлюкс, ГЭР - гастроэзофагеальный рефлюкс
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 от 28.03.2019
20/62
Важно информировать пациента о лечении
запора! Многие не воспринимают запор как
проблему

21. Причины запоров

Оригинальная лактулоза*
Причины запоров
Расстройства моторики
Психические факторы
2
Неадекватное питание
Малое потребление пищевых волокон
Дегидратация ( малое потребление
жидкости)
3
Прием лекарственных
препаратов
4
Инертность кишечника
или медленное
продвижение каловых масс
5
Синдром раздраженного
кишечника
6
Неврологические причины
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 от 28.03.2019
21/62
1
Депрессия
Насилие (физическое и психологическое)
Неадекватно отношение к еде
и дефекации (булимия)
Повреждение спинного мозга
Болезнь Паркинсона
Рассеянный склероз

22.

RUDFL190946 від 28.03.2019
22/62
Оригинальная лактулоза*
1.
2.
Ивашкин В. Т. И и соав. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению взрослых пациентов с хроническим запором. РЖГГК
2017; 27(3), с.76-83
Bharucha, A. E., Pemberton, J. H., & Locke, G. R. (2013). American gastroenterological association technical review on constipation. Gastroenterology, 144(1), 218-238.
https://doi.org/10.1053/j.gastro.2012.10.028
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

23. Мифы о запорах

24. Классификация запоров

Оригинальная лактулоза*
Класифікація запорів
Первинний (частіше)
СПК із запором (нормальний транзит)
Запор, викликаний порушенням акту дефекації (диссернергічна дефекація)
Запор зі сповільненим транзитом
Харчування
Неврологічні, ендокринні, психічні розлади
Системні захворювання
Механічні перешкоди
Прийом лікарських препаратів
Sharma A., Rao S. Handb Exp Pharmacol. 2017;239:59–74.
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 від 28.03.2019
24/62
Вторинний

25.

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

26. Исключение симптомов тревоги1,2

27. Алгоритм диагностики при запоре

Алгоритм діагностики при запорі
ОЦІНИТИ ЧАСТОТУ СТІЛЬЦЯ
ВТОРИННИЙ ЗАПОР
Так
Лікувати
основну хворобу
Парфенов А.И. Запор: от симптома к болезни. Consilium Medicum Том 05, N12, 2003
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
Ні
Оригинальная лактулоза*

28. Лечение запоров1,2

Оригинальная лактулоза*
Загальні заходи (фізична активність,
питний режим, харчові волокна)
Осмотичні проносні (перша лінія – 1А
рівень доказовості)
Стимулюючі проносні (друга лінія)
Ентерокінетики (препарати резерву)
Хірургічне лікування (рідко)
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

29. Рекомендации по изменению образа жизни

30. Классификация слабительных средств по механизму действия и химическим свойствам*

Оригинальная лактулоза*
Засоби, що збільшують об’єм калових мас в результаті затримки
рідин у кишечнику
висівки; насіння льону, морська капуста; препарати насіння подорожника;
мікрокристалічна целюлоза.
Осмотичні проносні
• Поліетиленгліколь
• Лактулоза (Дюфалак®)
• Лактитол
Засоби, що подразнюють рецептори кишечнику та стимулюють
перистальтику
• Група препаратів, що містить антрахінони (листя сени, крушини, ревінь);
• Похідні дифенілметану.
Пом’якшувальні проносні
• вазелінова, оливкова та інші мінеральні олії, ректальні мікроклізми та свічки
Регулятори моторики
прокінетики та спазмолітичні засоби
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

31. Киви вместо псиллиума

32. Настороженное отношение к псиллиуму

33. Алгоритм назначения слабительных препаратов

34. 21 мая 1964 года официально зарегистрировано торговое название «Дюфалак®»

Оригинальная лактулоза*
21 травня 1964 року
офіційно зареєстровано торгову назву
«Дюфалак®»
ОРИГІНАЛЬНА
ЛАКТУЛОЗА*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

35. Механизм действия препарата Дюфалак®

Оригинальная лактулоза*
Механізм дії препарату Дюфалак ®
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак® от 23.08.18
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

36.

Оригинальная лактулоза*
Показання до застосування препарату
Дюфалак®1
Дюфалак® лікує запор та відновлює фізіологічно правильну роботу кишечнику, а не лише
очищає пряму кишку, усуваючи симптоми на короткий час
Дюфалак® можна застосовувати так довго, як це необхідно2
Дюфалак® зручний у застосуванні завдяки можливості прийому 1 раз на добу
одночасно, готова форма
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак® от 23.08.18
2. I.Boisson. Traitement de la constipation chronique par Duphalac® Tolerance a long terme. M.C.D.-1995-24-№8 :439-444
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 від 28.03.2019
36/62
Запор: регулювання фізіологічного ритму спорожнення товстої кишки.
Розм’якшення стільця у медичних цілях (геморой, стани після операції
на товстій кишці та в області анального отвору).
Печінкова енцефалопатія у дорослих: лікування та профілактика
печінкової коми або прекоми.

37. Дюфалак® можно применять1:

Дюфалак® можна застосовувати1:
Дорослим
Літнім особам
Вагітним або годуючим жінкам
Дітям будь-якого віку
Хворим на геморой
RUDFL190946 від 28.03.2019
37/62
Оригинальная лактулоза*
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак® от 23.08.18
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

38. Пациенты с геморроем: нужны ли им слабительные?

Оригинальная лактулоза*
Запор встречается более чем у 75% больных геморроем¹
Даже если у пациента с геморроем нет запора, но стул твёрдый –
каждый поход в туалет может доставлять боль и/или дискомфорт
При натуживании во время дефикации внутренние геморроидальные
узлы сдвигаются со своего ложа вниз и начинают выпадать²
При травмировании плотными каловыми комками стенок внутренних
геморроидальных узлов возникают ректальные кровотечения²
При застое каловых масс в прямой кишке инфицируются и
воспаляются анальные крипты (они составляют часть стенок
внутренних геморроидальных узлов)²
Регуляция консистенции кишечного содержимого и его
транзита по толстой кишке является непременным
условием профилактики и лечения геморроя¹
1.
Ривкин В.Л. И соавт. Колонопрактология. Москва, «ГЭОТАР-Медиа», 2011
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 от 28.03.2019
38/62
Пациенты часто стесняются говорить о геморрое - необходимо задать
дополнительные вопросы и уточнить анамнез.

39. Влияние четырехдневного предоперационного приема лактулозы на тяжесть боли после хирургического лечения геморроя*

Оригинальная лактулоза*
Вплив чотириденного передопераційного
прийому лактулози на тяжкість болю після
хірургічного лікування геморою*
Проспективне рандомізоване подвійне сліпе
44 пацієнти перед гемороїдектомією
Группа Лактулозы
(20 чел.)
медиана диапазон
значений
Группа плацебо
(22 чел.)
медиана диапазон
значений
Доверительный
интервал (р)
Средняя продолжительность
пребывания в стационаре
Медиана времени до первого стула
5
3-8
5
4-14
0,03
2
1-3
3
1-6
0,01
Медиана числа актов дефекации в
течение первой недели
9
1-13
6
2-10
0,05
*London N., Bramley P., Windle R. Effect of four days of preoperative lactulose on posthaemorrhoidectomy pain: Results of placebo controlled trial British Medical Journal, 1987,
295, 363-364
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

40. Возможность применение Дюфалак® у пациентов с сахарным диабетом1-3

Можливість прийому Дюфалак®
Оригинальная лактулоза*
у пацієнтів із цукровим діабетом1-3
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак® от 23.08.18
2. Prasad, V.G.M.; Abraham, Philip. Management of chronic constipation in patients with diabetes mellitus Indian Journal of Gastroenterology 36.1: 11-22. Indian Society of
Gastroenterology. (Jan 1, 2017)
3. Genovese S, Riccardi G, Rivellese AA. Lactulose improves blood glucose response to an oral glucose test in non-insulin dependent diabetic patients. Diabetes Nutr Metab.
1992;5:295-7
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

41.

Дюфалак® приймали:
• 32 пацієнти
• 14 днів на фоні прийому
препаратів для терапії основного
захворювання.
• від 20 до 40 мл один раз на добу.
41/62
(p < 0,001)
Оригинальная лактулоза*
1. Дюфалак® продемонстрував хороший результат у лікуванні хронічного запору у
літніх пацієнтів, госпіталізованих з приводу серцево-судинних захворювань.
2. Підбір дози проносного здійснювався індивідуально у перші 2-3 дні. Оптимальна
початкова доза – 20-40 мл препарату Дюфалак® на добу.
3. Дюфалак® метаболічно нейтральний та не погіршує основних біохімічних
показників крові.
1. Тимофеева А.В., Моисеева Ю.Н., Либов И.А. Дюфалак® в лечении запора у пожилых пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями // РМЖ. - 2007. №6. - С. 464-466.
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
RUDFL190946 від 28.03.2019
Кількість пацієнтів із частотою
спонтанної дефекації 3 і більше разів на
тиждень, %
Дюфалак® у лікуванні запорів
у літніх пацієнтів із серцево-судинними
захворюваннями1

42. Классификация FDA по применению лекарств при запоре беременными1

43. Запор и беременность

44. Слабительные при беременности

45. Запор в послеродовой период

46.

Дози препарату Дюфалак® при
лікування запору або для пом’якшення
стільця у медичних цілях1
Початкова
Вік
добова доза
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»
Оригинальная лактулоза*

47. Классификация слабительных средств по механизму действия и химическим свойствам*

Оригинальная лактулоза*
Засоби, що збільшують об’єм калових мас в результаті затримки
рідин у кишечнику
висівки; насіння льону, морська капуста; препарати насіння подорожника;
мікрокристалічна целюлоза.
Осмотичні проносні
• Поліетиленгліколь
• Лактулоза (Дюфалак®)
• Лактитол
Засоби, що подразнюють рецептори кишечнику та стимулюють
перистальтику
• Група препаратів, що містить антрахінони (листя сени, крушини, ревінь);
• Похідні дифенілметану.
Пом’якшувальні проносні
• вазелінова, оливкова та інші мінеральні олії, ректальні мікроклізми та свічки
Регулятори моторики
прокінетики та спазмолітичні засоби
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

48. Дюфалак® в сравнении с полиэтиленгликолем (ПЭГ)

Оригинальная лактулоза*
RUDFL190946 від 28.03.2019
48/62
Дюфалак® порівняно з поліетиленгліколем (ПЕГ)
1. Бельмер С.В.,Разумовский А.Ю., Хавкин А.И. Болезни кишечника у детей. Том 2.– М.: ИД «МЕДПРАКТИКА-М», 2018, 496 с. 2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного
препарата Дюфалак от 23.08.18 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Форлакс (для детей) ЛС- 002549-150317
4. Schuster B.D.et al. Constipation in older adults. Stepwise approach to keep things moving. Can Fam Physician. 2015 Feb; 61(2): 152-158. 5. Lacy B.E. et al. Bowel Disorders // Gastroenterology. 2016. № 150.
Р. 1393-1407. 6. Ивашкин В.Т., Маев И.В, Шептулин А.А. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению взрослых пациентов с
хроническим запором РГГК 2017; 27(3), с75-83 7. Практические Рекомендации ВОЗ 2010 Констипация: глобальная перспектива
http://www.worldgastroenterology.org/UserFiles/file/guidelines/constipation-russian-2010.pdf вход от 20.10.18 8. Jouët P, et al. Effects of therapeutic doses of lactulose vs. polyethylene glycol on isotopic colonic
transit. Aliment Pharmacol Ther. 2008 May;27(10):988-93.
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

49.

50.

Лактулоза и Лактитол: так ли они похожи?
RUDFL190946 от 28.03.2019
50/62
IN VITRO
Пребиотический эффект у Дюфалак® более выражен, чем у
лактитола 11
1.W. Kneifel, in vitro growth behaviour of probiotic bacteria in culture media with carbohydrates of prebiotic importance, Microbial Ecology in Health and Disease, Volume 12, Number 1, September 26,
2000, p. 27-34.

51. По данным рекомендаций Всемирной Гастроэнтерологической Организации Дюфалак® имеет самый высокий уровень доказательности

Оригинальная лактулоза*
WGO Global Guideline Probiotics and prebiotics (2017)
http://www.worldgastroenterology.org/guidelines/global-guidelines/probiotics-and-prebiotics/probiotics-and-prebiotics-russian.
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

52.

Особливості стимулюючих проносних
Тривалий (більше
рекомендується!!!1
2
тижнів)
прийом
стимулюючих
проносних
не
«Деякі пацієнти, можливо, не зможуть контролювати чи прогнозувати ургентність
дефекації; тому слід бути обережними при призначенні стимулюючих проносних для
літніх пацієнтів, які мають проблеми з мобільністю та ризиком падіння.» 2
1.
2.
Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шептулин А.А. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению взрослых
пациентов с хроническим запором. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2017; 27(3):75-83. 2.
Schuster B.D.et al. Constipation in older adults. Stepwise approach to keep things moving. Can Fam Physician. 2015 Feb; 61(2): 152-158.
RUDFL190946 від 28.03.2019
Вони часто викликають діарею зі спазмовими болями в животі і метеоризмом,
призводять до розвитку електролітних порушень (гіпокаліємія),
обумовлюють виникнення дегенеративних змін клітин мейсснерівського та
ауербахівського сплетень,
викликають ефект звикання та сприяють розвитку «синдрому ледачого
кишечника» («lazy bowel syndrome»)
52/62
6.1.3. Стимулюючі проносні
Як препарати другої лінії при лікуванні функціонального
запору рекомендують стимулюючі проносні.

53. Сенна и Рак

54. Дюфалак® позволяет безопасно отказаться от слабительных раздражающего действия1

Оригинальная лактулоза*
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

55. Энтерокинетики

Основные побочные эффекты
прукалоприда:
Головная боль
Тошнота
Диарея
«Ускользание эффекта»?
При сохранении запора в
течение 2 недель
требуется комбинация
пруколаприда со
слабительным!!!
1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шептулин А.А. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по
диагностике и лечению взрослых пациентов с хроническим запором. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2017; 27(3):7583. 2. Krogh K, Chiarioni G, Whitehead W. Management of chronic constipation in adults. United European Gastroenterol J. 2017 Jun;5(4):465472.
RUDFL190946 от 28.03.2019
Прукалоприд – препарат третьей линии
у женщин!1,2
55/62
Энтерокинетики

56. Микроклизмы

Микролакс® – это комбинированное
слабительное средство: Сорбит

57. Дюфалак® лечит запор, а не кратковременно очищает кишечник!

Дюфалак® лікує запор,
Оригинальная лактулоза*
а не короткочасно
очищує кишечник!
Лікує запор вздовж усієї
Короткостроковий ефект.
товстої кишки1
Очищення лише прямої
кишки3,5.
Відновлення природного ритму
очищення кишечнику1
Швидкопомічний засіб.
Тимчасове усунення
симптомів3,5
Можна застосовувати так довго,
як це необхідно1,2
Не підходить для тривалого
застосування4
Дюфалак® = лікування запору
надовго
Швидко = надовго
RUDFL190946 від 28.03.2019
57/62
Мікроклізми
Дюфалак® лікує запор
вздовж усієї товстої кишки
неприродній шлях
введення
Мікроклізми працюють
лише в прямій кишці
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Дюфалак® от 23.08.2018 2.I.Boisson. Traitement de la constipation chronique par Duphalac® Tolerance a long terme. M.C.D.-1995-24-№8 :439-444
*Patent
3. Инструкция
2811450
по применению
USA, «Laxative
лекарственного
composition
препарата
and для
method
медицинского
of use»применения Микролакс® П N011146/01 от 30.01.17 4. Tabbers MM, Dilorenzo C, Berger MY, et al. Evaluation and treatment of
®
functional constipation
infants and children:
evidence-based
**Дюфалак
можноinприменять
столько,
сколькоrecommendations
необходимо1 from ESPGHAN and NASPGHAN. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2014;58:265–281. 5. За даними
від 04.02.19
1.https://www.microlax.ru/mikroklizma/o-preparate
I.Boisson. Traitement de la constipation вхід
chronique
par Duphalac® Tolerance a long terme. M.C.D.-1995-24-№8.

58. Мнение «Все препараты, содержащие лактулозу — одинаковы…»

Оригинальная лактулоза*
Думка
«Усі препарати,
що містять лактулозу — однакові…»
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

59. Все ли препараты, содержащие лактулозу — одинаковы?

Чи усі препарати,
Оригинальная лактулоза*
що містять лактулозу — однакові?
Допоміжні речовини можуть спричинити алергічні реакції
1. Дюфалак референтний проносний засіб, що містить лактулозу. Поняттю «оригінальний» препарат відповідає поняття «референтний» лікарський препарат відповідно до поточної редакції
ФЗ №61 від 12.04.10 «Про обіг лікарських засобів» та за даними https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cb656520-2b07-46f1-8370-16f5e075bb34&t= , доступ від 04.02.2019
2. Поняттю «рівноцінний аналог» відповідає поняття «взаємозамінний» лікарський препарат відповідно до поточної редакції ФЗ №61 від 12.04.10 «Про обіг лікарських засобів» та за даними
https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6e3c517b-279b-4fa4-8d95-1df4a286d44e&t=, доступ від 04.02.2019
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Дюфалак® от 23.08.2018 4. Инструкция по медицинскому применению препарата Нормазе от 23.06.14 5. Инструкция по медицинскому
применению препарата Порталак от 24.04.18
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

60. По данным Минздрава РФ- Дюфалак® - оригинальное1 слабительное средство, не имеющее равноценных аналогов на российском рынке 2

Оригинальная лактулоза*
RUDFL190946 от 28.03.2019
60/62
По данным Минздрава РФ- Дюфалак® - оригинальное1
слабительное средство, не имеющее равноценных
аналогов на российском рынке 2
1. Дюфалак референтное слабительное средство, содержащее лактулозу. Понятию “оригинальный” препарат соответствует понятие “референтный” лекарственный препарат в
соответствии текущей редакцией ФЗ №61 от 12.04.10 “Об обращении лекарственных средств”и по данным https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=cb656520-2b07-46f18370-16f5e075bb34&t= , доступ от 04.02.2019
2. Понятию “равноценный аналог” соответствует понятие “взаимозаменяемый” лекарственный препарат в соответствии текущей редакцией ФЗ №61 от 12.04.10 “Об обращении
лекарственных средств” и по данным https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6e3c517b-279b-4fa4-8d95-1df4a286d44e&t=, доступ от 04.02.2019
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»

61. Почему Дюфалак®1,2:

62.

62/62
RUDFL190946 від 28.03.2019
Дякуємо за увагу!
* Patent 2811450 USA, «Laxative composition and method of use»