Удосконалення процедур забезпечення якості результатів випробувань в лабораторії ветеринарної медицини

1. Магістерська робота Загороднюк Марини Юріївни На тему: «Удосконалення процедур забезпечення якості результатів випробувань відповідно Д

Магістерська робота
Загороднюк Марини Юріївни
На тему: «Удосконалення процедур забезпечення якості
результатів випробувань відповідно ДСТУ ISO/IEC
17025:2006 в лабораторії ветеринарної медицини»
Спеціальність: 8.18010010 “Якість, стандартизація та сертифікація”

2. Актуальність:

Впровадження вимог ISO/IEC 17025:2005 є
обов’язковою задачею для всіх лабораторій, що
претендують на підтвердження їх компетентності
в процесі акредитації. Саме це є обов’язковою
вимогою законодавства України до діяльності всіх
лабораторій системи ветеринарної медицини.
Необхідність наявності у виробничих лабораторіях
процедур
з
контролю
якості
результатів
випробувань регламентується даним стандартом
який
підтверджує
компетентність
таких
лабораторій шляхом акредитації в НААУ та
забезпечує якість (вірогідність) результатів
випробувань.

3. Мета, об’єкт дослідження:

Мета дослідження – удосконалити процедуру
випробувань на дослідження антибіотиків в
лабораторії ветеринарної медицини згідно з
вимогами ДСТУ ISO/ІЕС 17025:2006.
Об’єкт дослідження – забезпечення якості
результатів випробувань в лабораторії
ветеринарної медицини.

4. Завдання:

1.
2.
3.
4.
Ідентифікувати та описати процес випробувань
продукції тваринництва на вміст антибіотиків
мікробіологічним методом.
Розробити документовану процедуру проведення
випробувань вмісту антибіотиків.
Розробити та реалізувати схему валідації
мікробіологічного методу визначення антибіотиків.
Розробити та впровадити забезпечення якості
процедури результатів випробувань
мікробіологічним методом визначення антибіотиків
та підходи щодо оцінки їх ефективності.

5. Методи дослідження:

порівняння;
аналізу;
узагальнення;
системного
підходу.

6. Регіональна державна лабораторія ветеринарної медицини (РДЛВМ) в Київській області

Лабораторія акредитована в національній системі акредитації лабораторій:
з 2009 року – акредитація в Національному агентстві з акредитації
України на компетентність відповідно до вимог ДСТУ ISO/IEC
17025:2006. Галузь акредитації РДЛВМ в Київській області за ДСТУ
ISO/IEC 17025:2006 охоплює випробування харчових продуктів, сировини
тваринного, рослинного та біотехнологічного походження, кормів,
комбікормів, комбікормової сировини та вітамінних препаратів за
показниками якості та безпеки; діагностика захворювань заразної та
незаразної етіології.
Загальна структура РДЛВМ в Київській області у підпорядкуванні Головного
управління ветмедицини в Київській обл.:
Державний комітет ветеринарної медицини
І
Державний науково-дослідний інститут з лабораторної діагностики та вет-сан.
експертизи
І
Головне управління ветмедицини в Київській області
І
Регіональна державна лабораторія ветеринарної медицини в Київській області

7. Розробка процедури випробувань визначення залишкової кількості антибіотиків мікробіологічним методом в продуктах тваринництва.

Процедури випробування детально описують послідовність
приготування зразків, виконання певної методики випробування
та контролю точності отриманих результатів.

8.

Суть методу
Активність антибіотика визначають методом дифузії в
агарове живильне середовище, інокульоване чутливою тесткультурою до певної групи антибіотиків. Дифузію визначають
за утворенням зон затримки росту мікроорганізму. Діаметр цих
зон прямо пропорційна логарифму концентрації антибіотика у
межах, застосовуваних його концентрацій.
Кількість антибіотика визначається порівнянням величин
зон затримки (інгібуванні) росту, що утворює досліджуваний
зразок та стандартний препарат відомої концентрації.

9. Розробка оцінки придатності мікробіологічного методу при проведенні досліджень на вміст залишкових кількостей антибіотиків.

Оцінювання придатності (валідація)
методу – це підтвердження шляхом
дослідження та надання об`єктивних доказів
того, що конкретні вимоги до специфічного
цільового використання метода
виконуються.

10. Розроблення елементів системи автоматизованого управління лабораторією для напрямку мікробіологічного визначення антибіотиків.

Лабораторна Інформаційна
Система (LІMS-Laboratory
Іnformatіon Management
System - система керування
лабораторною інформацією)
«Браво-Лабораторія» - це
професійне програмне
забезпечення, призначене для
керування лабораторними
потоками робіт і документів та
забезпечує одержання
достовірної інформації про
результати випробувань.
Комп'ютерна програма LІMS
успішно впроваджена в
РДЛВМ в Київській області
Виконує вимоги стандартів
ISO/IEC 17025:2005 та
ДСТУ/ISO/IEC 17025:2006.

11.

Дякую за увагу
вельмишановні члени комісії!