Руководство по качеству

1. ТЕМА:

РУКОВОДСТВО ПО
КАЧЕСТВУ
документ второго уровня в
иерархической структуре

2. Руководство по качеству

Это важнейший документ,
представляющий собой краткое
изложение СМК организации.
В нем содержится информация по
организационной структуре, и прежде
всего по структуре процессов
управления качеством, а также ссылки
на другую документацию.

3. Значение Руководства по качеству

разработав
Руководство по качеству,
организация сможет
внедрять и улучшать
свою систему менеджмента качества.

4. Главная цель руководства по качеству

Это определение структуры
системы и одновременно
служить постоянной книгой
рекомендаций при
реализации и поддержании
этой системы.

5. Назначение Руководства по качеству и конфиденциальность

Данный документ предназначен в
основном для внутреннего применения
организацией.
Однако Любой потребитель
(заинтересованная сторона) может
воспользоваться Руководством по
качеству

6. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

Определяет систему обеспечения и
управления качеством организации и создаёт
основу для дальнейшей деятельности.
Составляется на основе «Политики в
области качества» и соответствует пунктам
стандарта ISO 9001 . Следовательно,
оно должно состоять из 8 глав.
Руководства по качеству является
общее описание системы качества и
составляющих ее подсистем
(планирование качества, управление
качеством, обеспечение качества и
улучшение качества).

7. РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ (требования стандарта)

ГОСТ Р ИСО 9001 – 2008
«Системы менеджмента качества. Требования»
4.2 Требования к документации
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать в
рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:
а) область применения системы менеджмента качества,
включая подробности и обоснование любых исключений
(1.2);
б) документированные процедуры, разработанные для
системы менеджмента качества, или ссылки на них;
в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента
качества. (Примечание: можно в отдельном документе Книге процессов)

8. - Объем, структура и содержание руководства по качеству жестко не регламентируются — их определяет сама организация. Они, как правило, зави

Руководство по качеству
индивидуально для каждой
организации.
- Объем, структура и содержание руководства по качеству
жестко не регламентируются — их определяет сама
организация.
Они, как правило, зависят от размера и особенностей
деятельности организации;
- Небольшие организации (малые предприятия) могут включать
в руководство по качеству описание всей СМК, а также все
документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001;
- Крупные компания могут разработать несколько руководств
по качеству, действующих по иерархии управления компанией
(например, на национальном, региональном и других уровнях).

9. Структура руководства по качеству

1. Введение
1-01
1-02
1-03
1-04
1-05
Общие требования
Требования к документации
Общие положения
Область применения
Рассылка “Руководства по качеству”
Нормативные ссылки
Термины и определения
2. Представление организации
3. Миссия, Видение, Стратегия развития,
Политика и цели в области качества
4. Система менеджмента качества

10.

5. Ответственность руководства
Организационная схема руководства
Ответственность и полномочия
Планирование
Представитель управления и/или менеджер
по качеству
Внутренние коммуникации и информация.
Анализ деятельности организации

11.

6. Управление ресурсами
Снабжение ресурсами
Управление людскими ресурсами
Компетентность, сознание и образование
Управление инфраструктурой
Качество инфраструктуры
Рабочая среда
надёжность
окружение
управление финансами

12.

7. Выпуск продукции и/или оказание
услуги (Процессы жизненного цикла
продукции или услуги)
Краткая характеристика процессов
жизненного цикла в соответствии с разделом
7 стандарта
Глубина описания процессов в руководстве
по качеству зависит от выбранной модели
документации системы. При наличии книги
процессов здесь дается краткая
характеристика

13.

8. Измерения, анализ и улучшения
Измерения и мониторинг (работы и состояния
системы, удовлетворенности заказчика,
работы процессов, управление
несоответствиями, корректирующие и
предупредительные действия)
Приложения
Списки процедур и инструкций, матрица
ответственности

14. Примеры содержания отдельных глав Руководства по качеству

Система менеджмента качества организации
представляется
в IV главе Руководства по качеству
ТЕКСТ ИСО 9001
ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО
КАЧЕСТВУ
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать,
задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем
состоянии систему менеджмента качества, постоянно
улучшать ее результативность в соответствии с
требованиями настоящего стандарта.
Организация должна:
а) определять процессы, необходимые для системы
менеджмента качества, и их применение во всей
организации;
б) ...
01.04. Система менеджмента качества
01.04-01 Общие требования
В ...разработана, документально
оформлена, внедрена, поддерживается в
рабочем состоянии и постоянно улучшается
система менеджмента качества ...
Основу СМК ... составляют три вида
процессов: процессы менеджмента,
основные процессы (процессы ...),
поддерживающие процессы.

15.

ТЕКСТ ИСО 9001
ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА
ПО КАЧЕСТВУ
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна
планировать и применять процессы
мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимые для:
а) демонстрации соответствия
продукции;
б) обеспечения соответствия системы
менеджмента качества;
в) постоянного повышения
результативности системы
менеджмента качества. Это должно
включать определение применимых
методов, в том числе статистических,
и область их использования.
01.08. Измерение, анализ и
улучшение
01.08-01 Общие положения
Процессы мониторинга,
измерения, анализа и улучшения
соответствия продукции/ услуг
(названия конкретных услуг
учреждения), СМК, результативности
деятельности в области качества
спланированы и применяются в
соответствии с документами СМК.
Примечание: пункты стандарта
могут быть только перечислены,
если в следующих пунктах РК
раскрывается их содержание.

16.

ТЕКСТ ИСО 9001
8.2 Мониторинг и
измерение
8.2.1 Удовлетворенность
потребителей
Организация должна
проводить мониторинг
информации, касающейся
восприятия потребителем
выполнения организацией его
требований, как одного из
способов измерения работы
системы менеджмента
качества. Должны быть
установлены методы
получения и использования
этой информации.
ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ
01.08-02 Измерение и мониторинг
01.08-02.01 Удовлетворенность
потребителей
Уровень удовлетворенности потребителей
измеряется путем сопоставления целей и
показателей деятельности учреждения (название
учреждения) с ожиданиями потребителей и
сотрудников института.
Оценка удовлетворенности потребителей
проводится на основании результатов
анкетирования потребителей, опросов
организаций, которым учреждение предоставляет
продукцию (услуги) в соответствии с процедурами
... (идентификационные номера процедур).
Полученная информация служит входными
данными для анализа эффективности СМК
Примечание: содержание пункта РК может
быть более конкретным, чем содержание
пункта стандарта.

17.

ТЕКСТ ИСО 9001
8.2.2 Внутренние аудиты
(проверки)
Организация должна проводить
внутренние аудиты (проверки)
через запланированные
интервалы с целью установления
того, что система менеджмента
качества:
а) соответствует
запланированным мероприятиям
(7.1), требованиям настоящего
стандарта и требованиям к
системе менеджмента качества,
разработанным организацией;
б) внедрена результативно и
поддерживается в рабочем
состоянии.
ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО
КАЧЕСТВУ
01.08-02.02 Внутренний
аудит качества
С целью проверки
соответствия деятельности в
области качества и
связанных с ней результатов
установленным требованиям
и определения
результативности СМК в ....
планируются и проводятся
внутренние аудиты качества
согласно процедуре .....
Примечание: Положения
стандарта, не отраженные в
тексте РК, должны быть
представлены в текстах
соответствующих процедур.

18.

ТЕКСТ ИСО 9001
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно
повышать результативность
системы менеджмента качества
посредством использования
политики и целей в области
качества, результатов аудитов,
анализа данных,
корректирующих и
предупреждающих действий, а
также анализа со стороны
руководства.
ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО
КАЧЕСТВУ
01.08-05 Улучшение
01.08-05.01 Постоянное
улучшение
В ... постоянно ведется работа по
повышению результативности СМК на
основе использования политики и
целей в области качества, анализа
удовлетворенности потребителей,
результатов аудитов, анализа данных
корректирующих и предупреждающих
действий, а также анализа со стороны
руководства.
Примечание: текст процедуры
может быть написан позже, при
функционировании СМК, если она
не является обязательной или
процедурой ЖЦП.