Анализ качества лекарственных косметических веществ, определяемых методом комплексонометрии

1.

ЗАПОРОЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ
ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ТЕХНОЛОГИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ»
АНАЛИЗ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
КОСМЕТИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ,
ОПРЕДЕЛЯЕМЫХ МЕТОДОМ
КОМПЛЕКСОНОМЕТРИИ
© Е.А.Портная, 2016

2. Организация контроля качества парфюмерно-косметических и лекарственных средств в Украине. Государственные стандарты, отраслевые стандар

Организация контроля качества парфюмерно-косметических и лекарственных средств в Украине.
Государственные стандарты, отраслевые стандарты и технические условия. Государственная
фармакопея Украины. Общие методы анализа, которые используются для характеристики качества
лекарственных и парфюмерно-косметических средств. Анализ качества лекарственных и
парфюмерно-косметических
средств
неорганической
и
органической
структуры
Конкретные цели:
• Усвоить общие методы анализа лекарственных и парфюмерно-косметических средств, определения
доброкачественности лекарственных изделий за внешним видом, растворимостью и реакцией
среды согласно требованиям ГФУ.
• Объяснять особенности идентификации лекарственных и парфюмерно-косметических средств
согласно требований ГФУ и НТД.
• Трактовать результаты испытаний на предельное содержание примесей согласно требованиям ГФУ.
• Усвоить методы добывания и свойства лекарственных и парфюмерно-косметических средств,
которые количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и
осаждения.
• Трактовать общие требования ГФУ и НТД к качеству лекарственных и парфюмерно-косметических
средств, которые количественно определяются методами кислотно-основного титрования,
редоксиметрии и осаждения.
• Изучить методы анализа лекарственных и парфюмерно-косметических средств, которые
количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и
осаждения.
• Использовать химические методы анализа лекарственных средств неорганической природы и
оценить качество исследуемых субстанций.
• Объяснять особенности хранения лекарственных и парфюмерно-косметических средств, которые
количественно определяются методами кислотно-основного титрования, редоксиметрии и
осаждения.
• Усвоить методы добывания и свойства лекарственных средств, которые количественно
определяются методами комплексонометрии. Лекарственных средств производных ртути и серебра.

3. Организация контроля качества парфюмерно-косметических и лекарственных средств в Украине. Государственные стандарты, отраслевые стандар

Организация контроля качества парфюмерно-косметических и лекарственных средств в Украине.
Государственные стандарты, отраслевые стандарты и технические условия. Государственная
фармакопея Украины. Общие методы анализа, которые используются для характеристики качества
лекарственных и парфюмерно-косметических средств. Анализ качества лекарственных и
парфюмерно-косметических
средств
неорганической
и
органической
структуры
Конкретные цели:
• Трактовать общие требования ГФУ к качеству лекарственных средств, которые количественно
определяются методом комплексонометрии, лекарственных средств производных ртути и серебра.
• Изучить методы анализа лекарственных средств, которые количественно определяются методом
комплексонометрии, лекарственных средств производных ртути и серебра.
• Использовать химические методы анализа лекарственных средств неорганической природы и
оценить качество исследуемых субстанций.
• Объяснять особенности хранения лекарственных средств, которые количественно определяются
методом комплексонометрии, а также лекарственных средств производных ртути и серебра.
• Предложить и объяснить физические и физико-химические методы анализа органических
соединений.
• Усвоить свойства лекарственных и парфюмерно-косметических средств алифатической структуры
(галогенпроизводные алифатических углеводородов, производные спиртов и альдегидов,
карбоновых кислот и их солей, аминокислот, простых и сложных эфиров, ароматических
соединений).
• Предложить методы получения органических лекарственных и парфюмерно-косметических средств.
• Объяснять особенности методов анализа лекарственных и парфюмерно-косметических средств
алифатической, ароматической структуры.
• Использовать химические методы анализа органических лекарственных и парфюмернокосметических средств алифатической, ароматической структуры, оценить качество исследуемых
субстанций.
• Объяснять особенности хранения лекарственных и парфюмерно-косметических средств
органической структуры.

4.

5.

OH2
H2O
Mg
O
O
CH2-COONa
CH2
NaO3S
N
N
N
CH2-COOH
+
CH2
N
CH2-COOH
CH2-COONa
(H2Na2Tr)
(MgInd )
O2N
OH
HO
CH2
NaO3S
N
N
N
CH2-COO
CH2-COO
+
Mg
CH2
O2N
N
Ñè í è é öâåò
MgInd + H2Na2Tr
MgNa2Tr + H2Ind
CH2-COO
CH2-COO
2 Na+

6.

ZnO
Zinci oxydum
Zinc oxyde
ЦИНК ОКСИД
ПОЛУЧЕНИЕ:
Прокаливание цинка карбоната основного
5ZnSO4 + 5NaCO3 + 3 H2O → 2ZnCO3·3Zn(OH)2 + 5Na2SO4 + 3CO2↑
t
2ZnCO3·3Zn(OH)2 → ZnO + 2CO2↑ + 3H2O

7.

ZnO
Zinci oxydum
Zinc oxyde
ЦИНК ОКСИД
ИДЕНТИФИКАЦИЯ :
1. ZnO + 2HCl → ZnCl2 + H2O
2. 3ZnCl2 + 2K4[Fe(CN)6] → Zn3K2[Fe(CN)6]2↓ + 2KCl
3. ZnCl2 + 2NaOH → Zn(OH)2↓ + 2NaCl
Zn(OH)2 + 2NaOH → Na2ZnO2 + 2H2O
Na2ZnO2 + Na2S + 2H2O → ZnS↓ + 4NaOH
НЕ ФАРМАКОПЕЙНАЯ РЕАКЦИИ ИДЕНТИФИКАЦИИ :
ZnO + Co(NO3)2 → CoZnO2 + 2NO + 0,5O2↑
Зелень Ринмана

8.

ZnO
Zinci oxydum
Zinc oxyde
ЦИНК ОКСИД
ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ
Щелочность
Карбонаты и нерастворимые в кислоте вещества
CO3
2-
t
+ 2HCl → CO2↑ + H2O + 2Cl-
Сd и Pb – определяют методом атомно-абсорбционной спектрометрии

9.

NO3
Bi
OH
NO3
Bi
OH
Bismuthi
subnitras
NO3
O
Bi
O
O
Bi
OH
ПОЛУЧЕНИЕ:
Bi2O3 + 3C → 2Bi + 3CO↑
Bi + 4HNO3 → Bi(NO3)3 + NO↑ + H2O
NO3
NO3
Bi(NO3)3 + H2O
Bi
-HNO3
NO3
OH
Bi
-HNO3
O

10.

NO3
Bi
NO3
OH
Bi
O
Bi
Bi
+ 3 H2N
Bi
OH
ИДЕНТИФИКАЦИЯ:
3+
O
O
OH
Bismuthi
subnitras
NO3
C
HNO3
NH
H2N
C
NH
HN
S
SH
C
NH2
S
Bi
S
H2N
NO3
O
Bi
O
+ 6 HCl
Bi
C
NH
2 BiCl3 + HNO3 + 3 H2O
OH
2BiCl3 + 3 Na2S
Bi2S3 + 6 NaCl
NO3- - субстанция не обесцвечивает раствор KMnO4
подкисленный серной кислотой

11.

NO3
Bi
NO3
OH
NO3
Bi
O
Bi
O
O
OH
Bi
OH
Bismuthi
subnitras
НЕФАРМАКОПЕЙНЫЕ РЕАКЦИИ ИДЕНТИФИКАЦИИ:
NO3
O
Bi
O
+ H2SO4
Bi
Bi2(SO4)3 + HNO3 + 3 H2O
OH
Bi2(SO4)3 + 6 KI
BiI3 + KI
NO3
4 O
Bi
O
2BiI3 + 3 K2SO4
KBiI4
t
4Bi2O3 + 4 NO2 + O2 + H2O
Bi
OH
NO3- - c дифениламином

12.

NO3
Bi
OH
OH
NO3
Bi
NO3
O
O
Bi
O
Bi
OH
ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ :
Карбонаты
СO32- + 2HNO3 → CO2↑ + H2O + 2NO3Соли аммония
NH4Cl + NaOH → NH3↑ + NaCl
Медь
Cu2+ + 4NH4OH → [Cu(NH3)4]2- + 4H2O
Свинец
Pb2+ + H2SO4 → PbSO4↓ + 2H+
Серебро
Ag+ + HCl → AgCl↓ + H+
Bismuthi
subnitras

13.

HgCl2
Hydrargyri dichloridum
Mercure chloridum
ПОЛУЧЕНИЕ:
Hg + 2H2SO4 → HgSO4 + SO2↑ + 2H2O
HgSO4 + 2NaCl → HgCl2↑ + Na2SO4
335-340oC
Hg + Cl2 → HgCl2
РТУТИ ДИХЛОРИД

14.

HgCl2
Hydrargyri dichloridum
Mercure chloridum
ИДЕНТИФИКАЦИЯ:
HgCl2 + 2NaOH → HgO↓ + 2NaCl + H2O
HgCl2 + KI → HgI2↓ + 2KCl
HgI2↓ + 2KI → K2HgI4
HgCl2 + AgNO3 → AgCl↓ + HgNO3
РТУТИ ДИХЛОРИД

15.

Hydrargyri dichloridum
HgCl2
Mercure chloridum
РТУТИ ДИХЛОРИД
НЕФАРМАКОПЕЙНЫЕ РЕАКЦИИ:
HgCl2 + Na2S → HgS↓ + 2NaCl
NH2
HgCl2 + NH4OH → Hg
Cl
+
H2O

16.

HgCl2
Hydrargyri dichloridum
Mercure chloridum
РТУТИ ДИХЛОРИД
ИСПЫТАНИЯ НА ЧИСТОТУ :
Кислотность или щелочность
HgCl2 + H2O → H[HO-HgCl2]
H[HO-HgCl2] + 2NaCl → Na2[HgCl4] + H2O
Монохлорид ртути (Hg2Cl2)
pH < 7
pH = 7

17. ПЕРЕЧЕНЬ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. пособие / В.Г. Беликов – 4-е
изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – 624с.
Державна Фармакопея України / ДП «Український науковий фармакопейний центр
якості лікарських засобів». — 1-е вид. — Доповнення 4. — Харків: Державне
підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських
засобів», 2011. - 540 с.
Державна фармакопея України. – 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с.
Державна фармакопея України.–1-е вид., Доповнення 1.–Х.:РІРЕГ,2004.–494 с.
Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 2. – Х.: Державне
підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. – 620 с.
Державна фармакопея України. – 1-е вид., Доповнення 3. – Х.: Державне
підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських
засобів», 2009. – 280 с.
Закон України "Про лікарські засоби" від 4.04.1996 р. // Провизор Юридические
аспекты фармации. – 1999. – Спец. вып. – С. 34-37.
Закон України. Про внесення змін до Закону України „Про лікарські засоби” (щодо
до запобігання зловживання у сфері обігу лікарських засобів). Юридичні аспекти
фармації. – 2008. – №5. – С. 49-59.
Машковский М.Д. Лекарственные средства. – 15-е изд., перераб., испр. и доп. –
М.:РИА «Новая волна»: Издатель Умеренков, 2009. – 1206 с.

18. ПЕРЕЧЕНЬ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия.– В 2-х Т.– М.: Медицина, 1976.– Т. I.–
780 с., Т. II.– 827 с.
Наказ МОЗ України № 626 від 15.12.2004 "Про затвердження Правил виробництва
(виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки".
От субстанции к лекарству: Учеб. пособие / П.А. Безуглый, В.В. Болотов, И.С.
Гриценко и др.; Под ред. В.П. Черных. – Харьков: Изд-во НФаУ: Золотые страницы,
2005. – 1244 с.
Сливкин А.И. Функциональный анализ органических лекарственных веществ / А.И.
Сливкин, Н.П. Садчикова / под ред. Академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева. –
Воронеж: Воронежский государственный университет, 2007. – 426 с.
Туркевич М. Фармацевтична хімія / М. Туркевич, О. Владзімірська, Р. Лесик. –
Підручник. Вінниця: Нова Книга, 2003. – 464 с.
Фармацевтическая химия: учеб. пособие / под ред. А.П. Арзамасцева. – 3-е изд., –
М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 640 с.
Фармацевтична хімія: Підручник для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів
вищ.мед. для студ. вищ. фармац. навч. закл. / За заг. ред. П.О.Безуглого. – Вінниця,
НОВА КНИГА, 2008.- 560 с.
Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів
акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.; За ред. П.О. Безуглого.
- X.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001. - 240 с.

19. Информационные ресурсы

http://www.sphu.org/
http://www.diklz.gov.ua/
http://www.ukrndnc.org.ua/
http://www.stateinsp.kiev.ua/
http://www.dimoz.kiev.ua