Компания «Ростехразвитие» (официальный сайт - rostr.net) Методические материалы Новые требования надзорных и контролирующих органов к проведе
5.
N 1043
Обеспечение качества и безопасности в сфере обращения медицинских изделий: на что обратить внимание и какие документы необходимо разрабо
Характеристика нормативно-правовой базы по надзору за предоставлением платных медицинских услуг
516.50K
Categories: medicinemedicine lawlaw

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Компания «Ростехразвитие»

1. Компания «Ростехразвитие» (официальный сайт - rostr.net) Методические материалы Новые требования надзорных и контролирующих органов к проведе

Компания «Ростехразвитие»
(официальный сайт - rostr.net)
Методические материалы
Новые требования надзорных и
контролирующих органов к проведению мед.
организациями внутреннего контроля
качества и безопасности мед. деятельности:
какие внутренние документы обязана иметь
медицинская организация (ИП)
Санкт-Петербург 2015
Передача и распространение без разрешения
ООО «Ростехразвитие» запрещены

2.

Внимание! Все права на данные материалы
принадлежат ООО «Ростехразвитие»
Свидетельство Роспатента о регистрации
товарного знака № 541135
(приоритет от 24.12.2013 г.)

3.

Закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в РФ»
Статья 90. Внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности
«…организациями государственной,
муниципальной и частной систем
здравоохранения осуществляется
внутренний контроль качества и
безопасности медицинской деятельности в
порядке, установленном руководителями
указанных ... организаций».

4.

Как правило, в медицинских организациях
имеются следующие документы по внутреннему
контролю качества и безопасности медицинской
деятельности:
• Положение о контроле качества медицинской
помощи
• Положение о врачебной комиссии
• Акты экспертного контроля и журнал
Насколько это соответствует современным
требованиям к содержанию, форме, количеству и
структуре необходимых документов в
медицинской организации?

5.

Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г.
N 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»
Контроль осуществляется путём:
а) проведения проверок соблюдения прав граждан
в сфере охраны здоровья граждан;
б) осуществления лицензирования медицинской
деятельности (платные, качество, порядки);
в) проведения проверок соблюдения порядков
оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи;

6.

г) проведения проверок соблюдения порядков
проведения медицинских экспертиз, медицинских
осмотров и медицинских освидетельствований;
д) проведения проверок соблюдения безопасных
условий труда, а также требований по безопасному
применению и эксплуатации медицинских
изделий;
е) проведения проверок соблюдения ограничений,
налагаемых на мед. работников при ……..;
ж) проведения проверок организации и
осуществления…внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности.

7.

Порядки оказания медицинской помощи и
стандарты медицинской помощи:
на что обратить внимание и какие
документы необходимо разработать и
утвердить в медицинской организации по
данному направлению

8.

Положение о государственном контроле
качества и безопасности медицинской
деятельности (утв. Пост. Прав. РФ 1152)
Пункт 12 Положения гласит, что при
проведении проверок соблюдения порядков
и стандартов осуществляются следующие
мероприятия:
«а) рассмотрение документов и материалов,
характеризующих организацию работы и
оказание мед. помощи в соответствии с
требованиями порядков оказания мед.
помощи и стандартов мед. помощи….»

9.

Статья 37. Порядки оказания медицинской
помощи и стандарты медицинской помощи
1. Мед. помощь организуется и оказывается в
соответствии с порядками оказания мед.
помощи, обязательными для исполнения на
территории РФ всеми мед организациями, а
также на основе стандартов мед. помощи.

10.

3. Порядок оказания медицинской помощи
разрабатывается по отдельным ее видам,
профилям, забол-м или состояниям (группам
заболеваний или состояний) и включает в себя:
1) этапы оказания медицинской помощи;
2) правила организации деятельности мед. организации (ее структ-го подразделения, врача);
3) стандарт оснащения мед. организации, ее
структурных подразделений;
4) рекомендуемые штатные нормативы мед.
организации, ее структурных подразделений;
5) иные положения исходя из особенностей
оказания мед. помощи.

11.

4. Стандарт мед. помощи разрабатывается в
соответствии с номенклатурой мед. услуг и
включает в себя усредненные показатели
частоты предостав-ния и кратности применения:
1) медицинских услуг;
2) зарегистрированных на территории РФ лекар-х
препаратов……..
3) мед. изделий, имплан-мых в организм человека;
4) компонентов крови;
5) видов лечебного питания, включая
специализированные продукты леч. питания;
6) иного исходя из особенностей заболевания

12.

Во исполнение указанного выше требования
каждая мед. организация (ИП) обязана
разработать и утвердить свои документы:
1. Положение о применении порядков
оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи
2. Дополнения в должностные инструкции
3. Положения о структурных
подразделениях мед. организации

13.

Как относиться к клиническим
рекомендациям (протоколам лечения)?
Из ст. 76 (часть 2): «Медицинские
профессиональные некоммерческие
организации разрабатывают, в том числе с
учетом результатов клинической апробации,
и утверждают клинические рекомендации
(протоколы лечения) по вопросам оказания
медицинской помощи».
Сегодня по данным МЗ РФ клинических
рекомендаций (протоколов лечения)
разработано и утверждено более 1000!

14.

Приказ МЗ РФ от 7 июля 2015 г. № 422ан "Об
утверждении критериев оценки качества
медицинской помощи” (зарегистрирован в
Минюсте РФ 13.08. 2015 г.)
Один из критериев
«з) установление клинического диагноза на
основании данных анамнеза, осмотра, данных
лабораторных, инструментальных и иных методов
исследования, результатов консультаций врачейспециалистов, предусмотренных стандартами
медицинской помощи, а также клинических
рекомендаций (протоколов лечения)…….».

15.

Права граждан
в сфере охраны здоровья граждан:
на что обратить внимание и какие
документы необходимо разработать и
утвердить в медицинской организации по
данному направлению

16.

Положение о государственном контроле
качества и безопасности медицинской
деятельности (утв. Пост. Прав. РФ 1152)
Пункт 11 Положения гласит, что при
проведении проверок соблюдения прав
граждан в сфере охраны здоровья
осуществляются следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов,
характеризующих деятельность проверяемых
организаций и ИП по соблюдению прав
граждан;

17.

б) рассмотрение документов и
материалов, характеризующих организацию
работы по рассмотрению обращений
граждан;
в) оценка соблюдения требований
законодательства РФ к размещению и
содержанию информации об осуществляемой
деятельности в сфере охраны здоровья
граждан……..

18.

Из ст. 19 ФЗ-323 «Об основах охраны…..»
Пациент имеет право на (в данном случае нами
сделан акцент только на 3-х правах):
• получение информации о своих правах и
обязанностях, состоянии своего здоровья,
выбор лиц, которым в интересах пациента
может быть передана информация о состоянии
его здоровья;
• выбор врача…….
• получение консультаций врачей-специалистов.
По обеспечению каждого из указанных прав в мед.
организации должны быть разработаны
соответствующие внутренние документы.

19.

Каждая медицинская организация обязана
разработать и утвердить
Порядок
информирования пациента о своих правах и
обязанностях, состоянии своего здоровья,
выборе лиц, которым в интересах пациента
может быть передана информация о
состоянии его здоровья

20.

В дополнение к указанному на предыдущем слайде
документы в медицинской организации
целесообразно разработать и утвердить
• Памятку о правах и обязанностях пациента
• Памятку по информированию пациента о
состоянии своего здоровья
• Форму доверенности от имени пациента на
осуществление прав пациента
• Форму заявления пациента на имя руководителя
медицинской организации о запрете сообщения
кому-либо информации о состоянии своего
здоровья

21.

О праве пациента на выбор врача
Из статьи 21 ФЗ-323
При оказании гражданину мед. помощи в
рамках ТПГГ он имеет право на выбор мед.
организации
в
порядке,
утвержденном
уполномоченным
федеральным
органом
исполнительной власти, и на выбор врача с
учетом согласия врача.
Из статьи 70 ФЗ-323
Лечащий врач назначается руководителем мед.
организации (подразделения мед. организации)
или выбирается пациентом с учетом согласия
врача..

22.

Из ст. 21 о выборе врача ФЗ-323
7. При выборе врача и медицинской
организации гражданин имеет право на
получение информации в доступной для
него форме, в том числе размещенной в
информационно-телекоммуникационной
сети "Интернет", о медицинской
организации, об осуществляемой ею
медицинской деятельности и о врачах, об
уровне их образования и квалификации.
См. ст. 2 ФЗ «Об образовании..»

23.

Приказ МЗиСР РФ от 26.04.2012 г. N 407н
«Об утверждении Порядка содействия
руководителем медицинской организации
(ее подразделения) выбору пациентом
врача в случае требования пациента о
замене лечащего врача» раскрывает
механизм именно замены лечащего врача.
но не его изначального выбора.
Обратите внимание: выбор и замена врача
– не одно и тоже! Выбор врача – одно из
наиболее трудно реализуемых прав в
медицинской организации!!!

24.

Из ст. 70 Лечащий врач ФЗ-323
3. Лечащий врач по согласованию с
соответствующим должностным лицом
(руководителем) мед. организации
(подразделения мед. организации) может
отказаться от наблюдения за пациентом и его
лечения, если отказ непосредственно не
угрожает жизни пациента и здоровью
окружающих. В случае отказа лечащего врача от
наблюдения за пациентом и лечения пациента,
должностное лицо (руководитель) мед.
организации (подразделения мед. организации)
должно организовать замену лечащего врача.

25.

О праве пациента на получение
консультаций врачей-специалистов
говорится в
статье 19. Право на мед. помощь (ч.5 п. 3),
статье 48. Врачебная комиссия и консилиум
врачей,
статье 70. часть 3. Лечащий врач «Лечащий
врач по требованию пациента или его
законного представителя приглашает для
консультаций врачей-специалистов, при
необходимости созывает консилиум
врачей…….»

26.

Медицинская организация обязана иметь
внутренний документ
Положение
о порядке организации и проведения
консультаций пациентов и консилиумов
врачей в медицинской организации
Реализация данных прав пациента только
иногда представлена в мед. организации
графиком проведения консультаций, чего
явно недостаточно. Необходимо
разработать чёткий всесторонний
регламент этой работы!

27.

Документы
по работе с обращениями граждан, которые
должна иметь мед. организация
• Порядок рассмотрения обращений граждан в
медицинской организации
• Порядок работы Телефона доверия по вопросам
оказания медицинской помощи в медицинской
организации
• Досудебный (внесудебный) порядок
обжалования решений, действий (бездействия)
должностных лиц и сотрудников медицинской
организации

28.

Каждая мед. орг. обязана иметь
Порядок
обеспечения приоритета интересов пациента при
оказании медицинской помощи в медицинской
организации
Статья 6 (ФЗ-323). Приоритет интересов
пациента при оказании медицинской помощи
1. Приоритет интересов пациента при оказании
медицинской помощи реализуется путем:
1) соблюдения этических и моральных норм, а
также уважительного и гуманного отношения со
стороны медицинских работников и иных
работников медицинской организации;

29.

2) оказания мед. помощи пациенту с учетом его
физ. состояния и с соблюдением по возможности
культурных и религиозных традиций пациента;
3) обеспечения ухода при оказании мед. помощи;
4) организации оказания мед. помощи пациенту с
учетом рационного использования его времени;
5) установления требований к проектированию и
размещению мед. организаций с учетом СанПиН..
6) создания условий, обеспечивающих
возможность посещения пациента и пребывания
родственников с ним в мед. организации с учетом
состояния пациента, соблюдения противоэпид.
режима и интересов иных лиц в мед. организации.

30.

Документы, которые обязана иметь
медицинская организация для работы по
организации
информирования граждан
о медицинской организации,
об осуществляемой деятельности,
о её медицинских работниках

31.

Указанные на предыдущем слайде документы
разрабатываются, в том числе с учётом требований
1. Приказа МЗ РФ от 28 ноября 2014 г. N 787н
«Об утверждении показателей, характеризующих общие
критерии оценки качества оказания услуг медицинскими
организациями»
В том числе по данному приказу оцениваются
показатели, характеризующие:
- открытость и доступность информации о медицинской
организации
- полнота, актуальность и понятность информации о мед.
организации, размещаемой на официальном сайте мед.
организации информация о мед. деятельности;
информация о медицинских работниках……….

32.

2. Приказа МЗ РФ от 30.12.2014 г. № 956н
«Об информации, необходимой для проведения
независимой оценки качества оказания услуг
медицинскими организациями, и требованиях к
содержанию и форме предоставления информации
о деятельности медицинских организаций,
размещаемой на официальных сайтах МЗ РФ,
органов государственной власти субъектов
Российской Федерации, органов местного
самоуправления и медицинских организаций в
информационно-телекоммуникационной сети
«Интернет».

33.

3. Приказа МЗ РФ от 14.05.2015 г. № 240 «Об
утверждении Методических рекомендаций
по проведению независимой оценки качества
оказания услуг медицинскими
организациями».

34.

Каждая медицинская организация обязана
иметь
Положение
о предупреждении воздействия на здоровье
граждан окружающего табачного дыма и
последствий потребления табака
• Положение разрабатывается в соответствии
с законом РФ от 23.02.2013 г. № 15-ФЗ «Об
охране здоровья граждан от воздействия
окружающего табачного дыма и
последствий потребления табака».

35.

Из закона о табаке
Статья 12. Запрет курения табака на отдельных
территориях, в помещениях и на объектах
1. Для предотвращения воздействия окружающего
табачного дыма на здоровье человека запрещается
курение табака (за исключением случаев,
установленных частью 2 настоящей статьи):
2) на территориях и в помещениях,
предназначенных для оказания медицинских,
реабилитационных и санаторно-курортных услуг;

36.

Приказ Минрегиона России и Минздрава
России № 321 от 31.10. 2013 года утвердил
требования к выделению и оснащению спец
мест для курения.
Обратите внимание, что в медицинских
организациях (в соответствии с указанным
приказом) никаких специально выделенных
для курения мест не предусматривается.
Курение в мед. организациях полностью
запрещено!

37.

Перечень документов медицинской организации
по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
1.Порядок информирования пациента о своих
правах и обязанностях, состоянии своего здоровья,
выборе лиц, которым может быть передана
информация о состоянии его здоровья
2.Памятка о правах и обязанностях пациента
3.Памятка по информированию пациента о состоянии здоровья
4. Порядок выбора пациентом врача в
медицинской организации

38.

5. Форма заявления врача5.
об отказе от наблюдения
за пациентом и от его лечения
6. Порядок обеспечения приоритета интересов
пациента при оказании медицинской помощи в
медицинской организации
7. Положение о размещении и содержании
информации об осуществляемой деятельности
медицинской организации в сфере охраны здоровья
граждан
8. Порядок предоставления, размещения
информации на официальном сайте медицинской
организации в сети Интернет и ведения указанного
сайта

39. 5.

9. Положение о порядке организации и проведения
консультаций пациентов и консилиумов врачей в
медицинской организации
10. Положение о рекламе медицинской
организации и предоставляемых ею медицинских
услуг
11. Положение о предупреждении воздействия на
здоровье граждан окружающего табачного дыма и
последствий потребления табака
12. Порядок рассмотрения обращений граждан в
медицинской организации

40.

13. Порядок работы Телефона доверия по
вопросам оказания медицинской помощи в
медицинской организации
14.Досудебный (внесудебный) порядок
обжалования решений, действий (бездействия)
должностных лиц и сотрудников медицинской
организации

41.

Внутренний контроль
качества и безопасности медицинской
деятельности:
на что обратить внимание и какие документы
необходимо разработать и утвердить в
медицинской организации по данному
направлению

42.

Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г.
N 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»
(в соответствии с подпунктом «ж» п. 3 и п.15
Положения о госконтроле - проверяется
организация внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности)

43.

Из Положения о госконтроле, утверждённого
Постановление Правительства РФ № 1152:
«15. При проведении проверок,
предусмотренных подпунктом "ж" пункта 3
настоящего Положения, осуществляются
следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов,
характеризующих организацию …….
внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
………»

44.

ФЗ-323 « Об основах…»
Статья 2.
21) Качество медицинской помощи совокупность характеристик, отражающих
• своевременность оказания медицинской
помощи,
• правильность
выбора
методов
профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации при оказании мед. помощи,
• степень достижения запланированного
результата.

45.

ФЗ-323 « Об основах…»
Из Статьи 10. Доступность и качество
медицинской помощи
Доступность и качество медицинской
помощи обеспечиваются:
3) возможностью выбора мед. организации и
врача;
4) применением порядков оказания мед.
помощи и стандартов мед. помощи (это
должно быть отражено во внутренних
документах);

46.

Статья 87. Контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
2. Контроль качества и безопасности
медицинской деятельности осуществляется
путем:
1) соблюдения требований к осуществлению
медицинской деятельности, установленных
законодательством Российской Федерации;
2) определения показателей качества
деятельности медицинских организаций

47.

3) соблюдения объема, сроков и условий оказания
медицинской помощи, контроля качества
медицинской помощи ФОМС и СМО в
соответствии с законодательством РФ об ОМС;
4) создания системы оценки деятельности
медицинских работников, участвующих в
оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере
здравоохранения, обеспечивающих в том числе
персонифицированный учет при осуществлении
медицинской деятельности.

48.

С учётом положений, изложенных в ст. 2 и в ч. 2
ст. 87 ФЗ-323, медицинские организации
обязаны иметь следующие внутренние
документы
1.Порядок создания системы оценки качества
работы мед. организации, её структурных
подразделений и медицинских работников,
участвующих в оказании медицинских услуг.
2.Положение о порядке оценки результативности
медицинской помощи, оказанной лечащим врачом
конкретному
пациенту,
в
медицинской
организации.

49.

Каждая медицинская организация обязана
иметь внутренний документ
Положение
о внутреннем контроле качества и
безопасности медицинской
деятельности

50.

Приказ МЗ РФ от 7 июля 2015 г. № 422ан "Об
утверждении критериев оценки качества
медицинской помощи”
Приказом утверждены критерии, применяемые
при оказании мед. помощи в амбулаторных и
стационарных (а так же днев. стац.) условиях:
а) ведение медицинской документации :
•заполнение всех разделов;
•наличие информированного добровольного
согласия на медицинское вмешательство;
•в) установление предварительного диагноза
лечащим врачом в ходе первичного приема
пациента (в амб. условиях);

51.

в) установление предварительного диагноза
врачом приемного отделения или врачом
профильного отделения (дневного стационара) или
врачом отделения (центра) анестезиологииреанимации медицинской организации не позднее
2 часов с момента поступления пациента в
медицинскую организацию;
е) включение в план обследования и план лечения
перечня лекарственных препаратов для мед.
применения с учетом лекарственных препаратов,
включенных в стандарты медицинской помощи,
имеющих частоту применения 1,0, и клинические
рекомендации (протоколы лечения)………..

52.

Базовый приказ МЗиСР РФ от 05.05.2012 г.
№ 502н «Об утверждении порядка создания
и деятельности врачебной комиссии
медицинской организации»
Из раздела III п.6 приказа «В зависимости от
поставленных задач, особенностей
деятельности медицинской организации по
решению руководителя медицинской
организации в составе врачебной комиссии
могут формироваться подкомиссии»

53.

О журнале ВК (NB!)
• В медицинской организации должен быть
журнал(ы) ВК (единой формы нет, утверждается
гл. врачом).
• Не путать с Журналом учета клиникоэкспертной работы лечебно-профилактического
учреждения» (форма № 035/у-02). Утверждён
Приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 21.05.2002 г. № 154
«О введении формы учета клинико-экспертной
работы в лечебно-профилактических
учреждениях». Этот журнал тоже должен быть.

54.

Из приказа МЗ РФ от 23 января 2015 г. № 13н
(Административный регламент)
38. При проведении проверки осуществляются
Следующие мероприятия 1) рассмотрение:
б) документов и материалов, характеризующих
деятельность ВК медицинской организации:
приказа руководителя медицинской организации о
создании ВК, положения о врачебной комиссии и
план-графика, утверждённых руководителем
медицинской организации, протоколов врачебной
комиссии, журналов врачебной комиссии (в том
числе журналов учета клинико-экспертной работы
ЛПУ) и др.;

55.

Медицинская организация обязана иметь
Порядок обеспечения безопасного обращения
лекарственных средств в медицинской
организации
Важнейшим основанием для разработки данного
документа является Постановление
Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043
«Об утверждении Положения о федеральном
государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»

56.

N 1043
Из Положения о надзоре
в сфере обращения
лекарственных средств (утверждено
Постановлением Правительства от 15 октября
2012 г N 1043)
«5. Государственный надзор включает в себя:
а) организацию и проведение проверок
соблюдения субъектами обращения лек. средств
установленных…. требований к … хранению,
перевозке, отпуску, реализации лек. средств,
применению лекарственных препаратов,
уничтожению лекарственных средств….»
Впервые в надзоре выделена тема применения
лекарственных препаратов!

57. N 1043

• Из Положения о надзоре в сфере обращения
лекарственных средств (дополнено в июне 2015)
«Предварительное согласование с органами
прокуратуры сроков проведения внеплановой
проверки субъектов обращения лекарственных
средств, а также предварительное уведомление
юридических лиц, ИП о начале проведения этой
проверки не требуется. Органы прокуратуры
извещаются о проведении внеплановой проверки
субъектов обращения лек. средств посредством
направления соответствующих документов в
течение 3 рабочих дней со дня окончания
проведения указанной внеплановой проверки».

58.

Мед организация обязана иметь внутренний
документ
Порядок
обеспечения инфекционной безопасности в
медицинской организации
Важнейшим основанием для его разработки
является
Постановление Главного государственного
санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 «Об
утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность»
(часть 9 раздела I, разделы II, III)

59.

В соответствии
1. Со статьёй 49 о мед. отходах ФЗ-323 «Об
основах охраны здоровья граждан …»;
2. С постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 9
декабря 2010 г. N 163 «Об утверждении СанПиН
2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические
требования к обращению с медицинскими
отходами»
в медицинской организации так же должны быть
разработаны соответствующие документы, а
именно:

60.

1. Инструкция о порядке безопасного обращения
медицинских отходов в медицинской
организации
2. Дополнения в должностную инструкцию
ответственного лица за организацию работы по
безопасному обращению медицинских отходов в
медицинской организации
3. Дополнения в должностную инструкцию
ответственного лица за организацию работы по
безопасному обращению медицинских отходов в
подразделении медицинской организации

61.

В целях выполнения положений и
требований ст. 5,10,19 по обеспечению
качества, безопасности, доступности
медицинской помощи, прав пациента ФЗ323 «Об основах охраны здоровья
граждан…»
в медицинской организации должно быть
организовано изучение и проведение
анализа удовлётворённости пациентов
качеством медицинской помощи

62.

Общественные объединения по защите прав
граждан в сфере охраны здоровья и
общественный контроль в сфере
здравоохранения
Наличие указанных объединений, наделение
их полномочиями и формирование системы
общественного
контроля
требует
от
медицинской
организации
адекватной
реакции в части создания соответствующих
локальных нормативных актов.

63.

ФЗ-323 Статья 28. Общественные объединения по
защите прав граждан в сфере охраны здоровья
1. Граждане имеют право на создание
общественных объединений по защите прав
граждан в сфере охраны здоровья, формируемых
на добровольной основе.
2. Общественные объединения по защите прав
граждан в сфере охраны здоровья могут в
установленном законодательством РФ порядке
принимать участие в разработке норм и правил в
сфере охраны здоровья и решении вопросов,
связанных с нарушением таких норм и правил.

64.

• Федеральный закон Российской Федерации
от 21 июля 2014 г. N 212-ФЗ «Об основах
общественного контроля в Российской
Федерации»
Настоящий закон распространяет своё
действие (т.е. возможность осуществления
контроля) на все мед. орг., включая частные.
Приказ МЗ РФ от 14 мая 2015 г. № 240 «Об
утверждении Методических рекомендаций по
проведению независимой оценки качества
оказания услуг медицинскими
организациями».

65.

ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан»
в 2014 г. дополнен статьёй
79.1. Независимая оценка качества оказания услуг
медицинскими организациями
«1. Независимая оценка качества оказания услуг
медицинскими организациями является одной из
форм общественного контроля и проводится в
целях предоставления гражданам информации о
качестве оказания услуг медицинскими
организациями, а также в целях повышения
качества их деятельности.

66.

2. Независимая оценка качества оказания услуг
медицинскими организациями предусматривает
оценку условий оказания услуг по таким общим
критериям, как
- открытость и доступность информации о
медицинской организации;
- доброжелательность, вежливость,
компетентность работников медицинской
организации;
- удовлетворенность оказанными услугами……»..

67.

С учётом изложенного выше (слайды 62-67)
в каждой медицинской организации
необходимо иметь следующие внутренние
документы
• Положение об общественном
совете медицинской организации
• Порядок взаимодействия медицинской
организации с общественными
объединениями

68.

Таким образом, для работы по внутреннему
контролю качества и безопасности медицинской
деятельности медицинская организация обязана
иметь следующие документы
1. Положение о внутреннем контроле качества и
безопасности медицинской деятельности
2-4. Дополнения в должностную инструкцию
ответственного лица за организацию работы по
внутреннему контролю качества и безопасности
медицинской деятельности в медицинской
организации (а так же соответствующие
дополнения в должностную инстр. рук.
структурного подразделения и врача

69.

5.Журнал учёта контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
6. Положение о врачебной комиссии
7. Порядок создания системы оценки
качества работы медицинской организации,
её структурных подразделений и
медицинских работников, участвующих в
оказании медицинских услуг
8. Положение о порядке оценки
результативности медицинской помощи,
оказанной лечащим врачом конкретному
пациенту, в мед. организации

70.

9. Порядок анкетирования пациентов
медицинской организации
10. Анкеты пациента
11. Методика оценки удовлетворенности
пациентов качеством медицинской помощи
12. Положение об общественном
совете медицинской организации
13. Порядок взаимодействия мед.
организации с общественными
объединениями

71.

14. Порядок обеспечения безопасного
обращения лекарственных средств в
медицинской организации
15-16. Дополнения в должностную
инструкцию лица, ответственного за
обеспечение безопасного обращения
лекарственных средств в мед. организации (в
подразделении мед орг.)
17. Дополнения в должностную инструкцию
уполномоченного лица по консультативному
сопровождению лекарственной терапии

72.

18. Порядок обеспечения инфекционной
безопасности в медицинской организации
19. Положение о комиссии по профилактике
внутрибольничных инфекций
20. Примерный план работы комиссии
медицинской организации по профилактике
ВБИ
21. Инструкция о порядке безопасного
обращения медицинских отходов в
медицинской организации

73.

22. Дополнения в должностную инструкцию
ответственного лица за организацию работы
по безопасному обращению медицинских
отходов в медицинской организации
23. Дополнения в должностную инструкцию
ответственного лица за организацию работы
по безопасному обращению медицинских
отходов в подразделении медицинской
организации

74.

Соблюдение мед. работниками,
руководителями мед .организаций, фарм.
работниками ограничений, применяемых к
ним при осуществлении профессиональной
деятельности, предупреждение конфликта
интересов:
на что обратить внимание и какие документы
необходимо разработать и утвердить в
медицинской организации по данному
направлению

75.

Приказ МЗ РФ от 21.12. 2012 г. N 1340н «Об
утверждении порядка организации и
проведения ведомственного контроля
качества и безопасности мед.
деятельности»
(Минюст 03.06.2013 г., опубликован в
Российской Газете 26.06.2013)

76.

Ведомственный контроль включает проведение
проверок:
1) соблюдения мед. организациями порядков
оказания мед помощи и стандартов мед помощи;
2) соблюдения медицинскими организациями
безопасных условий труда, требований по
безопасному применению и эксплуатации
медицинских изделий и их утилизации
(уничтожению);
3) соблюдения мед. работниками, руководителями
мед .организаций, фарм. работниками и
ограничений, применяемых к ним при
осуществлении профессиональной деятельности.

77.

• Требования
к
соблюдению
мед.
работниками,
руководителями
мед.
организаций ограничений, применяемых к
указанным лицам при осуществлении
профессиональной
деятельности,
требования по предупреждению конфликта
интересов определены
в ст. 74 и 75
Федерального закона «Об основах охраны
здоровья граждан в РФ»
• Требования ст. 74 и 75 ФЗ-323 относятся
абсолютно
ко
всем
медицинским
организациям и ИП.

78.

• Из ст. 74 ФЗ-323
1. Мед. работники и руководители мед.
организаций не вправе:
1) принимать от компаний подарки,;
2) заключать с компанией, представителем
компании соглашения о назначении или
рекомендации пациентам лекарственных
препаратов, медицинских изделий (за
исключением договоров о проведении
клинических исследований);
3) получать от компании, представителя компании
образцы лекарственных препаратов,
медицинских изделий для вручения пациентам;

79.

4) предоставлять при назначении курса
лечения пациенту недостоверную,
неполную или искаженную информацию об
используемых лекарственных препаратах, о
медицинских изделиях, в том числе
скрывать сведения о наличии в обращении
аналогичных лекарственных препаратов,
медицинских изделий;

80.

5) осуществлять прием представителей
фармацевтических компаний, за
исключением случаев, связанных с
проведением клинических исследований,
участия в порядке, установленном
администрацией медицинской
организации, в собраниях медицинских
работников и иных мероприятиях,
связанных с повышением их
профессионального уровня
или

81.

связанных с предоставлением информации,
предусмотренной частью 3 статьи 64
Федерального закона от 12 апреля 2010
года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств" и частью 3 статьи
96 настоящего Федерального закона
(речь в указанных статьях идёт об
информации, связанной с мониторингом
безопасности лекарственных средств и
медицинских изделий);

82.

Постановление Правительства РФ от 12.11. 2012
г. N 1152 "Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»
14. При проведении проверок, осуществляются
следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов,
характеризующих организацию работы,
направленной на соблюдение ограничений,
установленных ст. 74 ФЗ-323 "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", в том числе рассмотрение:

83.

- утвержденного администрацией организации,
ИП, которые осуществляют медицинскую
деятельность, порядка участия представителей
компаний в собраниях медицинских работников;
- анализ организации работы по
информированию медицинских работников,
фармацевтических работников, компаний,
представителей компаний и граждан об
установленных запретах на совершение
определенных действий и ответственности за их
совершение……………….

84.

• Из административного регламента по проверке
ограничений (пр. МЗ РФ от 23.01.2015 г. N 14н)
«П. 41. При проведении проверки осуществляются
следующие мероприятия:
• 1) рассмотрение документов и материалов,
характеризующих организацию работы,
направленной на соблюдение ограничений,
установленных статьей 74 Федерального закона
N 323-ФЗ, в том числе рассмотрение:
• а) договоров о проведении клинических
исследований лекарственных препаратов,
клинических испытаний медицинских изделий;

85.

б) договоров об осуществлении мед. работником
педагогической и (или) научной деятельности;
в) договоров о поставках лек. препаратов, мед.
изделий на предмет наличия в них условий о
назначении или рекомендации пациентам либо о
предложении населению определенных
лекарственных препаратов, медицинских изделий;
г) утвержденного администрацией организации,
ИП, которые осуществляют медицинскую
деятельность,…………… порядка участия
представителей компаний в собраниях и иных
мероприятиях медицинских работников;

86.

2) осмотр помещений проверяемого лица на
предмет
наличия
бланков,
содержащих
информацию
рекламного
характера,
рецептурных бланков, на которых заранее
напечатано
наименование
лекарственного
препарата, медицинского изделия, а также
образцов
лекарственных
препаратов
и
медицинских изделий для вручения пациентам;
3) оценка выявленных случаев несоблюдения
ограничений,
установленных
статьей
74
Федерального закона N 323-ФЗ;

87.

4) анализ организации работы по
информированию медицинских работников,
фармацевтических работников, компаний,
представителей компаний и граждан об
установленных запретах на совершение
определенных действий и ответственности за их
совершение;
5) анализ обращений граждан, содержащих
сведения о предоставлении недостоверной,
неполной или искаженной информации об
используемых при назначении курса лечения
лекарственных препаратах, о медицинских
изделиях, (продолжение на следующем слайде)

88.

включая сокрытие сведений о наличии в
обращении аналогичных лекарственных
препаратов, медицинских изделий, либо о наличии
в аптечной организации лекарственных
препаратов, имеющих одинаковое международное
непатентованное наименование, медицинских
изделий, включая сокрытие информации о
наличии лекарственных препаратов и
медицинских изделий, имеющих более низкую
цену.

89.

• Эффективная реализация указанных выше
требований, выполнение которых
контролируется надзорными и
контролирующими органами, возможна
лишь случае установления в медицинской
организации, чётких регламентирующих
процедур, которые и должны быть
отражены в соответствующих локальных
нормативных актах.

90.

Кроме того, в каждой медицинской
организации должно быть разработано и
утверждено
Положение о мерах по предупреждению и
противодействию коррупции в медицинской
организации
(требование закона РФ от 25 декабря 2008 г.
№ 273-ФЗ «О противодействии коррупции»)

91.

Закон РФ от 25 декабря 2008 г. № 273-ФЗ «О
противодействии коррупции»)
Статья 13.3. (появилась в 2012 г.)
Обязанность организаций принимать меры по
предупреждению коррупции
1. Организации обязаны разрабатывать и
принимать меры по предупреждению коррупции.
2. Меры по предупреждению коррупции,
принимаемые в организации, могут включать:
1) определение подразделений или должностных
лиц, ответственных за профилактику
коррупционных и иных правонарушений;

92.

2) сотрудничество организации с
правоохранительными органами;
3) разработку и внедрение в практику стандартов и
процедур, направленных на обеспечение
добросовестной работы организации;
4) принятие кодекса этики и служебного
поведения работников организации;
5) предотвращение и урегулирование конфликта
интересов;
6) недопущение составления неофициальной
отчетности и использования поддельных
документов.

93.

• Коррупция – злоупотребление служебным
положением, дача взятки, получение взятки,
злоупотребление полномочиями, коммерческий
подкуп либо иное незаконное использование
физ. лицом своего должностного положения
вопреки законным интересам общества и
государства в целях получения выгоды в виде
денег, ценностей, иного имущества или услуг
имущественного характера для себя или для
третьих лиц либо незаконное предоставление
такой выгоды указанному лицу другими физ.
лицами. Коррупцией также является совершение
перечисленных деяний от имени или в интересах
юридического лица

94.

Таким образом, мед. орг. обязана иметь
следующие документы по соблюдению мед.
работниками ограничений, применяемых при
осуществлении професс. деятельности:
1. Положение об организации работы по
соблюдению ограничений, налагаемых на
мед. и фарм. работников при осуществлении
ими профессиональной деятельности
2. Положение о порядке взаимодействия мед.
работников медицинской организации с
представителями компаний.

95.

3. Порядок участия представителей компаний
в собраниях медицинских работников и иных
мероприятиях
4. Положение об организации работы по
информированию медицинских работников,
фармацевтических работников, компаний,
представителей компаний и граждан об
установленных запретах на совершение
определенных действий и ответственности за
их совершение

96.

5. Положение о порядке работы по
предотвращению конфликта интересов и при
возникновении конфликта интересов мед.
или фарм. работников при осуществлении
ими профессиональной деятельности
6. Дополнения в должностную инструкцию
медицинского (или фармацевтического)
работника медицинской организации

97.

7. Форма уведомления медицинского (или
фармацевтического) работника о
налагаемых ограничениях при
осуществлении им профессиональной
деятельности
8. Форма уведомления о сотрудничестве с
компаниями и о правах на лекарственные
средства и(или) медицинские изделия
9. Положение о мерах по предупреждению и
противодействию коррупции в медицинской
организации (Антикоррупционная политика)

98.

Обеспечение качества и безопасности в
сфере обращения медицинских изделий:
на что обратить внимание и какие
документы необходимо разработать и
утвердить в медицинской организации по
данному направлению

99. Обеспечение качества и безопасности в сфере обращения медицинских изделий: на что обратить внимание и какие документы необходимо разрабо

Почему такое направление работы медицинской
организации как сфера обращения медицинских
изделий является «белым пятном» в
здравоохранении РФ:
• отсутствие адекватного законодательного
регулирования
• отсутствие адекватной системы подготовки
кадров для сферы обращения медицинских
изделий
• отсутствие в медицинской организации
самостоятельного направления деятельности работа с медицинскими изделиями - за
исключением закупок и тех. обслуживания.

100.

Нормативные документы, регламентирующие
работу по обеспечению качества, безопасности и
эффективности в сфере обращения медицинских
изделий в медицинской организации:
- закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в РФ»;
- закон РФ от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ «Об
обеспечении единства измерений»;
- закон РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О
защите прав потребителей»;
- Пост. Прав. РФ от 25.09.2012 г. N 970 г. «Об
утверждении Положения о государственном
контроле за обращением медицинских изделий»

101.

- Пост. Правительства РФ от 16.04.2012 г. N
291 «О лицензировании медицинской деятельности»;
- Пост. Прав. РФ от 12.11.2012 г. N 1152 «Об
утверждении положения о гос. контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»;
- Пост. Прав. РФ от 3 июня 2013 г. N 469 г.
«Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности по производству и техническому
обслуживанию (за исключением случая, если тех.
обслуживание осуществляется для обеспечения
собственных нужд юр. лица или ИП) медицинской
техники"

102.

• Обращение медицинских изделий включает в
себя тех. испытания, токсикол. исследования,
клин. испытания, экспертизу качества,
эффективности и безопасности мед. изделий, их
гос. регистрацию, производство, изготовление,
ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ,
подтверждение соответствия, гос-ый контроль,
хранение, транспортировку, реализацию,
монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в
том числе техническое обслуживание,
предусмотренное нормативной, технической и
(или) эксплуатационной документацией
производителя, а также ремонт, утилизацию или
уничтожение.

103.

Каждая медицинская организация обязана разработать и
утвердить следующие документы,
регламентирующие обращение медицинских изделий
в медицинской организации
1. Положение об организации работы в сфере
обращения медицинских изделий в
медицинской организации
2. Положение об ответственном лице за
организацию работы в сфере обращения
медицинских изделий в медицинской
организации
3. Порядок внутреннего контроля качества,
безопасности и эффективности в сфере
обращения медицинских изделий в
медицинской организации

104.

4. Порядок организации работы по выполнению
метрологических требований, норм и правил в
медицинской организации
5. Правила обращения медицинских изделий в
медицинской организации
6. Порядок обеспечения безопасного обращения
медицинских изделий в медицинской
организации
7. Положение об обеспечении прав граждан в
сфере обращения медицинских изделий в
медицинской организации
8. Доп. в долж. инструкции – руководителя
структурного подразделения, врача.

105.

Обратите внимание, что Порядок обеспечения
безопасного обращения медицинских изделий в
медицинской организации должен обязательно
включать Порядок действий в случаях выявления
побочных действий, не указанных в инструкции по
применению или руководстве по эксплуатации
медицинского изделия, нежелательных реакций
при его применении, особенностей
взаимодействия медицинских изделий между
собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу
жизни и здоровью граждан и медицинских
работников при применении и эксплуатации
медицинских изделий

106.

Платные медицинские услуги:
какие документы обязана разработать и
утвердить каждая медицинская
организация,
предоставляющая платные медицинские
услуги

107.


Как правило, в мед. организации,
предоставляющей платные мед. услуги имеются
следующие документы, регламентирующие их
оказание:
Положение о предоставлении платных
медицинских услуг
Форма договора на платные мед. услуги
Форма информ. согласия на мед. вмешательство
Перечень услуг и прейскурант
Насколько это соответствует современным
требованиям к содержанию, форме, количеству и
структуре необходимых документов в
медицинской организации?

108.

Характеристика нормативно-правовой
базы по надзору за предоставлением
платных медицинских услуг
- Закон РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
- Гражданский кодекс РФ;
- Закон РФ N 2 – ФЗ от 19.01.1996 г. «О
защите прав потребителей»;
- Закон от 27.07.2006 г. N 152-ФЗ «О
персональных данных»;

109. Характеристика нормативно-правовой базы по надзору за предоставлением платных медицинских услуг

- Постановление Правительства РФ от
16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании
медицинской деятельности…»
(подпункт «в» п. 5);
- Постановление Правительства РФ от
04.10.2012 г. N 1006 «Об утверждении
Правил
предоставления
медицинскими
организациями
платных
медицинских
услуг»;
- Постановление Правительства РФ от
12.11.2012 г. N 1152 «Об утверждении
Положения о государственном контроле
качества и безопасности медицинской
деятельности» (подпункт «б» п. 3);

110.

- Постановление Правительства РФ «О
программе
государственных
гарантий
бесплатного
оказания
гражданам
медицинской помощи»;
- Постановление правительства РФ от
20.12.2012 г. № 1346 «Об утверждении
положения о государственном надзоре в
области рекламы»;
Приказы
Минздрава
РФ
и
региональных органов управления здрав-я,
регламентирующие оказание платных услуг
и бесплатной медицинской помощи.

111.

На что необходимо обратить особое
внимание в законе РФ ФЗ-323 «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» при предоставлении платных
медицинских услуг

112.

ФЗ-323 « Об основах…»
Статья 84. Оплата медицинских услуг
1. Граждане имеют право на получение
платных
медицинских
услуг,
предоставляемых по их желанию при
оказании медицинской помощи, и платных
немедицинских услуг (бытовых, сервисных,
транспортных
и
иных
услуг),
предоставляемых
дополнительно
при
оказании медицинской помощи.

113.

К вопросу об иностранных гражданах
Постановление Правительства РФ от
06.03.2013 № 186 «Об утверждении Правил
оказания медицинской помощи
иностранным гражданам на территории
РФ»
3. Мед. помощь в экстренной форме при
внезапных
острых
заболеваниях,
состояниях,
обострении
хронических
заболеваний,
представляющих
угрозу
жизни пациента, оказывается иностранным
гражданам мед. организациями бесплатно.

114.

6. Мед. помощь в неотложной форме (за
исключением скорой мед. помощи) и
плановой форме оказывается иностранным
гражданам в соответствии с договорами о
предоставлении платных мед. услуг либо
договорами ДМС (за исключением
застрахованных по ОМС)
Главный вопрос, на который необходимо
ответить при обращении иностранного
гражданина: «Как отличить экстренную
помощь от неотложной и плановой?»

115.

Каждая мед. организация обязана иметь
внутренний документ
Порядок оказания медицинской помощи
иностранным гражданам в мед организации
Особое внимание в данном Положении
уделяется регламентации действий
медицинского персонала в неясных
клинических ситуациях.

116.

Обязанности медицинских организаций
Из ст. 79 ФЗ-323 «Об основах…»
1. Медицинская организация обязана:
1) оказывать гражданам медицинскую
помощь в экстренной форме
Из ст. 11 ч. 2 Медицинская помощь в
экстренной форме оказывается
медицинской организацией и
медицинским работником гражданину
безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее
оказании не допускается.

117.

2) организовывать и осуществлять
медицинскую деятельность в соответствии
с законодательными и иными
нормативными правовыми актами
Российской Федерации, в том числе
порядками оказания медицинской помощи,
и на основе стандартов медицинской
помощи;

118.

3) информировать граждан о возможности
получения медицинской помощи в рамках
программы гос. гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
и ТПГГ бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи;
(N.B. – это обязаны делать все медицинские
организации независимо от участия в
Программе госгарантий, т.е. необходим
соответствующий внутренний документ)

119.

Следовательно, каждая медицинская
организация обязана иметь не только
1. Программу госгарантий федеральную
2. Территориальную ПГГ,
но и внутренние документы
3. Положение о порядке и условиях
предоставления мед. помощи в
соответствии с ТПГГ бесплатного оказания
гражданам мед. помощи.
4. Форму информированного согласия
пациента на получение платных мед. услуг

120.

Продолжение из ст. 79 ФЗ-323 «Об основах…»
Обязанности медицинских организаций…….
4) соблюдать врачебную тайну, в том числе
конфиденциальность персональных данных,
используемых в медицинских информационных
системах;
(В соответствии с законодаетльством о
персональных данных персональные данные,
касающиеся здоровья и мед. помощи, относятся
к категории специальных и к работе с ними
предъявляются особые требования)

121.

Обработка персональных данных
регламентирована
- Трудовым Кодексом РФ,
- законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О
персональных данных»;
- законом от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об
информации, информационных
технологиях и о защите информации»;
- Требованиями к защите ПД при их
обработке в информ-х системах ПД,
утвержд. Пост Прав. РФ от 01.11.12 N 1119

122.

Правила предоставления медицинскими
организациями платных медицинских
услуг,
утверждённые Постановлением
Правительства РФ от 4 октября 2012 г.
N 1006

123.

2. Платные медицинские услуги медицинские услуги, предоставляемые на
возмездной основе за счет личных средств
граждан, средств юридических лиц и иных
средств на основании договоров, в том
числе договоров добровольного
медицинского страхования.
5. Настоящие Правила в наглядной и
доступной форме доводятся исполнителем
до сведения потребителя (заказчика).

124.

6. При заключении договора потребителю
(заказчику) предоставляется в доступной
форме информация о возможности
получения соответствующих видов и
объемов медицинской помощи без
взимания платы в
рамках программы госгарантий
бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи.

125.

Нужно ли отдельное штатное расписание по
приносящей доход деятельности?
• В п. 35 Единых методических
рекомендаций по установлению на
федеральном, региональном и
муниципальном уровнях систем оплаты
труда работников государственных и
муниципальных учреждений на 2015 г.
(утв. Решением Российской трёхсторонней
комиссии по урегулированию социальнотрудовых отношений от 24.12.2014 г.)
записано:

126.

«При применении систем оплаты труда
работников учреждений следует обращать
внимание на ….
• в) формирование единого штатного
расписания в учреждении независимо о
того к каким видам экономической
деятельности относятся структурные
подразделения учреждения».

127.

В каждой мед организации должен быть следующий
минимальный набор документов по предоставлению
платных услуг
1. Положение о порядке и условиях
предоставления платных медицинских услуг
2. Положение о порядке оказания платных
немедицинских услуг
3. Положение о порядке и условиях
предоставления медицинской помощи в
соответствии с ТПГГ
4. Правила поведения пациентов в мед.
организации
5. Положение об информировании пациента при
получении платных медицинских услуг
6. Формы договоров на оказание платных
медицинских услуг и форма сметы

128.

7. Соглашение об использовании мед. изделия пациента
8. Форма уведомления пациента о несоблюдении
назначений (рекомендаций) врача
9. Форма информированного добровольного согласия
пациента на получение платных мед. услуг
10. Форма информированного добровольного отказа
пациента от возможности применения бесплатных
медицинских изделий
11. Порядок определения цен (тарифов) на платные мед.
услуги, (для частной, автономной государственной
(муниципальной) мед. организации, ИП)
12. Положение об ответственном лице за организацию
работы по предоставлению платных медицинских услуг
13. Порядок оказания мед. помощи иностранным
гражданам в мед. организации

129.

КОДЕКС РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ
АДМИНИСТРАТИВНЫХ
ПРАВОНАРУШЕНИЯХ" (КоАП РФ)
от 30.12.2001 N 195-ФЗ

130.


Статья 5.39. Отказ в предоставлении
информации
• Неправомерный отказ в предоставлении
гражданину и (или) организации информации,
предоставление которой предусмотрено
федеральными законами, несвоевременное ее
предоставление либо предоставление заведомо
недостоверной информации, за исключением
случаев, предусмотренных статьей
7.23.1 настоящего Кодекса, • влечет наложение административного штрафа
на должностных лиц в размере от одной тысячи
до трех тысяч рублей.

131.

• Статья 5.59. Нарушение порядка рассмотрения
обращений граждан
• Нарушение установленного законодательством РФ
порядка рассмотрения обращений граждан,
объединений граждан, в том числе юридических лиц,
должностными лицами государственных органов,
органов местного самоуправления, государственных и
муниципальных учреждений и иных организаций, на
которые возложено осуществление публично значимых
функций, за исключением случаев,
предусмотренных статьями 5.39, 5.63 настоящего
Кодекса, влечет наложение административного штрафа
в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

132.

Глава 6. Административные правонарушения,
посягающие на здоровье,
санитарно-эпидемиологическое благополучие
населения и общественную нравственность
Статья 6.25. Несоблюдение требований ….норм
законодательства в сфере охраны здоровья
граждан от воздействия окружающего табачного
дыма и последствий потребления табака
• 1. Несоблюдение требований к знаку о запрете
курения, обозначающему территории, здания и
объекты, где курение запрещено, и к порядку его
размещения влечет наложение адм. штрафа на должностных
лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч
рублей; на юр лиц - от тридцати тысяч до
шестидесяти тыс рублей.

133.

2. Несоблюдение требований к выделению и
оснащению специальных мест на открытом
воздухе для курения табака либо выделению и
оборудованию изолированных помещений для
курения табака • влечет наложение административного штрафа
на должностных лиц в размере от двадцати
тысяч до тридцати тысяч рублей; на
юридических лиц - от пятидесяти тысяч до
восьмидесяти тысяч рублей.

134.

• Неисполнение ИП или юридическим лицом
обязанностей по контролю за соблюдением норм
законодательства в сфере охраны здоровья
граждан от воздействия окружающего табачного
дыма и последствий потребления табака на
территориях и в помещениях, используемых для
осуществления своей деятельности, • влечет наложение административного штрафа на
индивидуальных предпринимателей в размере от
тридцати тысяч до сорока тысяч рублей; на
юридических лиц - от шестидесяти тысяч до
девяноста тысяч рублей.

135.

Статья 6.28. Нарушение установленных правил в
сфере обращения медицинских изделий
• Нарушение установленных правил в сфере
обращения медицинских изделий • влечет наложение административного штрафа на
граждан в размере от двух тысяч до четырех
тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти
тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических
лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч
рублей.

136.

• Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о
представлении информации о конфликте интересов при
осуществлении медицинской деятельности
1. Непредставление мед. работником информации о
возникновении конфликта интересов руководителю
мед. организации, в которой он работает, информации о
возникновении конфликта интересов,- влечет
наложение административного штрафа в размере от
трех тысяч до пяти тысяч рублей.
2. Непредставление или несвоевременное представление
руководителем мед. организации уведомления о
возникновении конфликта интересов медицинского
работника в уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти - влечет наложение
административного штрафа в размере от пяти тысяч до
десяти тысяч рублей.

137.

3. Непредставление индивидуальным
предпринимателем, осуществляющим
медицинскую деятельность или
фармацевтическую деятельность, информации о
возникновении конфликта интересов в
уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти • влечет наложение административного штрафа в
размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей.

138.

• Статья 6.30. Невыполнение обязанностей об
информировании граждан о получении медицинской
помощи в рамках ПГГ и ТПГГ
• 1. Невыполнение медицинской организацией
обязанности об информировании граждан о
возможности получения медицинской помощи в рамках
программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи и
территориальных программ государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
- влечет наложение административного штрафа на
должностных лиц в размере от пяти тысяч до семи
тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до
двадцати тысяч рублей.

139.

• 2. Невыполнение медицинской организацией,
участвующей в реализации ПГГ, обязанности о
предоставлении пациентам информации о
порядке, об объеме и условиях оказания
медицинской помощи в соответствии с ПГГ
влечет наложение административного штрафа на
должностных лиц в размере от десяти тысяч до
пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

140.

Спасибо за внимание
Официальный сайт компании
«Ростехразвитие»
rostr.net
Санкт-Петербург 2015
Передача и распространение данных материалов
без разрешения ООО «Ростехразвитие» запрещены
English     Русский Rules